塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤效果怎么样？塞利尼索仿制药SELINIP有几种规格，价格分别是多少？-印度全球药房

　　2020年12月，FDA批准Xpovio ( 塞利尼索selinexor )，口服核输出选择性抑制剂(SINE)，与硼替佐米和地塞米松联合治疗接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤成人患者。塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤效果怎么样？

　　研究评估了402名接受过1-3种先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。患者分别给予：

　　每周一次Xpovio（塞利尼索selinexor）与每周一次Velcade®（硼替佐米）加低剂量地塞米松（SVd）

　　每周两次Velcade®加地塞米松(Vd)。

　　该研究纳入的患者，约50%都是高危细胞遗传学患者，但SVd组的中位PFS为13.9个月，而Vd组的中位PFS为9.5个月，代表中位PFS增加4.4个月（47%）（风险比为0.7）。与Vd组相比，SVd组的ORR也显著提高（76.4%对62.3%，）。

　　此外，与Vd疗法相比：

　　SVd治疗显示出显著更高的深度反应率（定义为≥非常好的部分反应）（44.6%对32.4%）以及更长的中位反应持续时间（20.3个月对12.9个月）。此外，SVd组17%的患者达到完全缓解或严格的完全缓解，而接受Vd治疗的患者为10%。

　　SVd的周围神经病变(PN)发生率显著降低（32%对47%），SVd组≥2级的PN发生率也显著降低（21%对34%）。

　　最常见的不良反应是血细胞减少，以及胃肠道和全身症状，大多数不良反应可以通过剂量调整和/或标准支持治疗来控制。

　　最常见的非血液学不良反应是疲劳、恶心、食欲下降和腹泻，主要是1-2级。

　　最常见的3-4级不良反应是血小板减少、淋巴细胞减少、疲劳和贫血。

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