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2020年6月,FDA批准口服Xpovio(塞利尼索selinexor ),选择性核输出抑制剂(SINE)化合物,治疗成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),包括由滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,经过至少两线全身治疗后。
一项研究评估了134名(2次先前全身治疗的中位数,范围为1-5)患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。每周两次,口服 60mgXPOVIO塞利尼索selinexor,为期4周。纳入DLBCL的生发中心B细胞(GCB)或非GCB亚型的患者。
口服Xpovio塞利尼索selinexor的总体反应率为29%,其中包括13%的完全反应率(CR)和16%的部分缓解率(PR)。中位反应持续时间(DOR)。在有反应的患者中,56%在3个月时保持反应,38%在6个月时保持反应,15%在12个月时保持反应。
口服Xpovio用药方便,依从性更好。
最常见的副作用是血细胞减少以及胃肠道和全身症状,通常是可逆的,并且可以通过剂量调整和/或标准支持性护理进行管理。
最常见的非血液学AE是疲劳、恶心、食欲下降和腹泻,多为1-2级。
3-4级实验室异常包括:血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
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