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瑞替凡利单抗,瑞弗利单抗,retifanlimab-dlwr,ZYNYZ(美版)

Incyte Corporation/因塞特医疗(英赛德公司)

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【适应症】

本品是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,适用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔(Merkel)细胞癌的成年患者。


【推荐剂量】
本品推荐剂量为500mg,静脉输注,持续30分钟,每4周一次;
直至疾病进展、不可接受的毒性或长达 24 个月。


【不良反应】
最常见(≥10%)的不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。


【使用方法】

-本品稀释后静脉输注给药。

 制备和给药
不要使用聚氨酯输液器给药。

给药前目视检查小瓶是否有颗粒物质和变色。 本品是一种透明至微乳白色、无色至淡黄色溶液,不含颗粒。 如果溶液浑浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶。
不要摇晃小瓶。
制备 

1. 从一瓶中取出 20 mL(500 mg),并丢弃未使用部分的小瓶。
2. 用 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液将本品稀释至最终浓度在 1.4 mg/mL 至 10 mg/mL 之间。 使用聚氯乙烯 (PVC) 和邻苯二甲酸二-2-乙基己酯 (DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯烃与聚酰胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋。
3. 轻轻颠倒混合稀释溶液。 不要摇晃。
4. 给药前目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色。 如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃。
稀释后本品溶液的储存 

在储存期间,保护稀释后的溶液需避光保存。
在室温[最高25°C]下,从准备时间到输注结束不超过8小时。
或者
-从准备时到输注结束,在2°C 至8°C 的冷藏条件下不超过24 小时。 如果冷藏,则在给药前让稀释溶液恢复至室温。 稀释后的溶液从冰箱中取出后必须在4小时内(包括输注时间)使用。
-不要冷冻或摇动稀释溶液。
给药
-通过含有 DEHP 的聚乙烯或 PVC静脉输液管路,在 30 分钟内静脉输注稀释的 ZYNYZ 溶液,该静脉输液管路含有无菌、无热原、低蛋白结合聚醚砜、聚偏二氟乙烯或醋酸纤维素 0.2 微米至 5 微米的内联或附加式过滤器或 15 微米网孔内联或附加式过滤器。 请勿以静脉推注或推注方式施用 ZYNYZ。
-不要通过同一输注管同时施用其他药物。


【药理作用】

PD-1 配体 PD-L1 和 PD-L2 与 T 细胞上的 PD-1 受体结合,抑制 T 细胞增殖和细胞因子产生。 PD-1 配体的上调发生在一些肿瘤中,通过该途径的信号传导有助于抑制肿瘤的活性 T 细胞免疫监视。


【贮藏】

-在2°C 至 8°C冷藏保存

-放置于原包装盒内且避光保存

-请勿冷冻或摇晃。

  • 产品名称:ZYNYZ
  • 通用名称:retifanlimab-dlwr
  • 剂型:注射液
  • 规格:500 mg/20 ml
  • 生产厂家:Incyte Corporation/因塞特医疗(英赛德公司)

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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