【适应症】
本品是一种白细胞介素-23拮抗剂,适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
【推荐剂量】
-推荐诱导剂量:
每次300mg,分别在第0、4和8周给药,静脉输注,且持续输注至少30分钟。
-推荐维持剂量:
第12周时,每次200mg,通过皮下注射(分两次连续注射,每次100mg);之后每4周给药一次。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥2%)是:
-治疗诱导期:上呼吸道感染和关节痛。
-治疗维持期:上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。
【使用方法】
-本品可供静脉输注或皮下注射给药。
-本品治疗开始前:
• 评估患者是否患有结核病(TB) 感染。
• 获取肝酶和胆红素水平。
• 根据现行规定完成所有适合年龄的疫苗接种免疫指南。
-本品静脉输注给药方法:
• 本品静脉输注仅由专业医护人员操作使用,且每个小瓶仅供一次性使用。
• 本品输注前,应观察药液是否为透明至乳白色、无色至微黄色至微棕色且清澈的液 体,如果出现变色或浑浊颗粒,请勿使用本品。
• 使用18号至21号针头从小瓶中取出本品15mL溶液并注入到容量为50ml至250ml且内含有0.9% 氯化钠或5%葡萄糖注射液的输液袋中。不要与其他药物混合。本品给药或稀释时,不要与除0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液以外的药物共用一个输液管。
• 轻轻地倒置输液袋以混合药液。不要摇晃配制好的输液袋。
• 本品需持续输注至少30分钟。
•输注结束时,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管。需使用与给药输注相同的速率冲洗输液管且至少冲洗30分钟。
-本品皮下注射给药方法:
• 一个完整的维持剂量需要给予2支预充式注射笔的剂量。切勿摇晃注射笔。
• 每次给药前,需要提前把注射笔放置在室温中至少30分钟
•注射部位包括腹部、大腿和上臂后部。每次注射需要轮换注射部位,例如,如果第一次注射是在腹部,则第二次注射应在腹部其他区域、上臂或大腿。
•不要在皮肤触痛、瘀伤、红斑或硬结的区域内注射。
•本品不含防腐剂,因此,请丢弃任何未使用的产品。不要重复使用。
【药理作用】
本品是一种人源化IgG4单克隆抗体,选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚单位。通过阻断其与IL-23受体的相互作用,本品抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放。
【贮藏】
-在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。
-本品切勿冷冻,否则,需丢弃本品。
-本品切勿摇晃。
-将本品保存在原纸箱中以避免光照,直到需要使用时。
-本品是无菌的,不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。
-如果需要,预充式注射笔可以在不超过30°C的室温下、避光且存放在原包装纸盒最长2周。本品一旦置于室温保存,不要再次放回冰箱,否则,需要丢弃本品。
-本品稀释后,应立即使用,否则应放在 2°C 至 8°C冰箱内保存。从刺破药瓶瓶塞时间计起,稀释后的药液可保存48小时,其中包括在不超过 25°C的室温下不超过5小时。稀释后药液需避光且避热保存。
- 产品名称:Omvoh
- 通用名称:mirikizumab
- 剂型:注射液
- 规格:300mg/15ml
- 生产厂家:Eli Lilly and Company
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用