【适应症】

本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者

【推荐剂量】

本品推荐剂量为30mg/㎡，在3-5分钟内经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注。
每周一次，连续给药6周，停药一周，7周为一个疗程，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

对于严重肾功能不全（eGFR 15至<30 mL/min/1.73m²）的患者，推荐剂量为15mg/m^2。

治疗前的维生素补充：

叶酸：
患者应在普拉曲沙首次给药之前10天开始服用叶酸，每日一次，每次1.0-1.25mg。整个治疗期间应持续补充叶酸，直至普拉曲沙末次给药30天后结束。

维生素B12：
患者应在普拉曲沙首次给药之前10周之内，接受一次维生素B12（1mg）肌肉注射，之后为每8-10周一次。后续维生素B12注射可以在普拉曲沙治疗当天进行。

【剂量调整】

【不良反应】

最常见的不良反应：粘膜炎、血小板减少症、恶心、疲劳、贫血、中性粒细胞减少症。

【使用方法】

-本品使用前评估：黏膜炎应≤ 1 级；首次用药时血小板计数应 ≥ 100×10⁹ /L，且后续用药时均应 ≥ 50×10⁹ / L；中性粒细胞绝对计数应≥ 1.0×10⁹/ L、

-给药前应对注射液的颗粒物和变色情况进行目检，如果有颗粒物或变色，不得使用

-在药物溶液处置、制备和给药时，应当小心，建议佩戴手套，并穿戴其它防护服

-如果药液接触到皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗。如果接触到粘膜，用水彻底冲洗

-本品不含防腐剂，仅供单次使用

-计算所需的本品（30mg/㎡），在无菌环境中用注射器抽取后，立即使用

-本品不得稀释

-在抽取所需剂量后，应丢弃含有未使用药液的西林瓶

-经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注，注射时间3-5分钟

【特殊人群】

-对活性成份普拉曲沙过敏、妊娠或哺乳期、丙磺舒治疗的患者，禁用本品

-对于重度肾功能受损患者（15mL/min/1.73㎡≤eGFR<30mL/min/1.73㎡），本品的推荐起始剂量为15mg/㎡，肾功能正常的老年患者不需调整剂量

-尚未对肝功能受损患者进行研究，无可推荐剂量

【功效】

-中位缓解持续时间为8.7个月
-中位无进展生存期为4.8个月，预计6个月PFS率为46%
-中位生存期为18个月，预计12个月OS率为57%

【贮藏】

置于原始包装盒中2°C - 8°C冷藏，避光保存

未开封的药瓶从冰箱冷藏环境中取出，可以在高达30℃下单次贮存稳定长达120小时

【有效期】

60个月