Romvimza

　　通用名称：vimseltinib

　　剂型：胶囊

　　Romvimza™（vimseltinib）胶囊，用于口服

　　美国初次批准：2025年

　　Romvimza的适应症和用法

　　Romvimza是一种激酶抑制剂，用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的成年患者，对于这些患者，手术切除可能会导致功能限制或严重并发症。

　　Romvimza剂量和管理

　　· 推荐剂量：每周两次口服30毫克，两次剂量之间至少间隔72小时。

　　· 由于可能存在肝毒性和药物相互作用，请参阅完整的处方信息以进行剂量调整。

　　剂型和规格

　　胶囊：14毫克、20毫克、30毫克。

　　禁忌症

　　无。

　　警告和预防措施

　　· 肝毒性：可能会出现天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高。在开始治疗之前和治疗过程中应评估肝脏功能。

　　· 胚胎毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的患者采取有效避孕措施，并告知其胎儿潜在风险。

　　· 对FD&C黄色5号（tartrazine）和6号（日落黄色FCF）的过敏反应：14毫克胶囊含有FD&C黄色6号（日落黄色FCF）；20毫克胶囊含有FD&C黄色5号（tartrazine）和6号（日落黄色FCF）作为颜色添加剂，这可能会导致某些易感患者出现过敏反应（包括支气管哮喘）。

　　· 血清肌酐增加而不影响肾功能：可能会出现血清肌酐增加。应使用非基于血清肌酐的替代措施来评估肾功能。

　　不良反应/副作用

　　最常见的不良反应（≥20%），包括实验室异常、AST升高、周围水肿、疲劳、皮疹、胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、中性粒细胞减少、白细胞减少、瘙痒（重复列出“瘙痒”应为笔误，可删除重复项）和替代指标增加。

　　药物相互作用

　　· P-糖蛋白（P-GP）底物：避免将Romvimza与P-GP底物同时使用。如果无法避免同时使用，请在P-GP底物之前至少4小时服用Romvimza。Vimseltinib与P-GP底物同时使用可能会增加这些底物的暴露量。

　　· 乳腺癌抗癌蛋白（BCRP）底物：避免将Romvimza与BCRP底物同时使用。Vimseltinib与BCRP底物同时使用可能会增加这些底物的暴露量。

　　· 有机阳离子转运蛋白2（OCT2）底物：避免将Romvimza与OCT2底物同时使用。Vimseltinib与OCT2底物同时使用可能会增加这些底物的暴露量。

　　在特定人群中使用

　　哺乳：建议不要母乳喂养。

　　如需购买vimseltinib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。