2022年10月，Imjudo (tremelimumab)与Imfinzi(durvalumab)联用已获FDA批准，治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)成人患者。

　　国外一项研究共纳入了1324名不可切除的晚期HCC患者，这些患者之前未接受过全身治疗且不适合局部区域治疗（治疗局限于肝脏和周围组织）。研究显示：与索拉非尼相比，接受Imjudo 联合Imfinzi方案的患者，死亡风险降低了22%（风险比[HR]，0.78）。估计有31%接受联合治疗的患者在三年后仍然活着，而索拉非尼组只有20%。

　　Imjudo 联合Imfinzi组合不会增加严重的肝毒性或出血风险，这对于同时患有晚期肝病的肝癌患者来说非常重要。

　　Imfinzi(durvalumab)是一种人源单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放对免疫反应的抑制。Imjudo(tremelimumab)是一种针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)活性的人单克隆抗体。Imjudo阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，引发对癌症的免疫反应并促进癌细胞死亡。与durvalumab(Imfinzi)联合用于治疗无法通过手术切除（不可切除）的肝细胞癌。

　　目前尚不清楚Imjudo(tremelimumab)对儿童是否安全有效。

　　Imjudo与durvalumab联合使用可能会使免疫系统攻击身体正常器官和组织，有时会变得严重或危及生命。

　　肺部问题。咳嗽、呼吸急促、胸痛。

　　肠道问题。腹泻、大便呈黑色、柏油样、粘稠或有血或粘液；严重的胃疼或腹痛。

　　肝脏问题。皮肤或眼白变黄、严重的恶心或呕吐、腹部右侧疼痛、茶色尿液；比正常情况更容易出血或瘀伤。

　　激素腺问题。不寻常的头痛、眼睛对光的敏感性、眼睛问题、心跳加速、出汗增加、极度疲倦、体重增加或减轻、感觉比平时更饿或更渴、比平时更频繁地小便、脱发、感觉冷、便秘、声音变了、头晕或昏厥、情绪或行为的变化，例如性欲下降、易怒或健忘。

　　肾脏问题。尿量减少、尿液中有血、脚踝肿胀、食欲不振。

　　皮肤问题。皮疹、瘙痒、皮肤起泡或脱皮、口腔或鼻子、喉咙或生殖器部位出现疼痛的疮或溃疡、发烧或流感样症状、淋巴结肿大。

　　胰腺问题。上腹部疼痛、严重的恶心或呕吐、食欲不振。

　　不适用人群：

　　有免疫系统问题，如克罗恩病、溃疡性结肠炎或狼疮

　　患有神经系统疾病，例如重症肌无力或格林-巴利综合征

　　怀孕或计划怀孕。Imjudo会伤害胚胎、胎儿。在治疗期间和最后一次服药后的3个月内使用有效的避孕方法。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。在治疗期间和最后一次服药后的3个月内，不要进行母乳喂养。

　　Imjudo用法用量

　　在60分钟内通过静脉(IV)线注射注入Imjudo。然后在60分钟内通过静脉(IV)给予durvalumab。

　　肝细胞癌成人推荐剂量

　　体重30公斤及以上：

　　在第1周期/第1天，单剂量Imjudo 300mg与durvalumab 1500mg联合使用，然后每4周使用durvalumab。

　　体重小于30公斤：

　　在第1周期/第1天，Imjudo 4mg/kg与durvalumab 20mg/kg联合使用，然后每4周使用durvalumab。

　　Imjudo与durvalumab联合使用时最常见的副作用包括：皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉或骨骼疼痛、腹痛。

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