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Rybrevant埃万妥单抗中文说明书
警告和注意事项
输液相关反应
Rybrevant埃万妥单抗可引起输液相关反应(IRR)；IRR的体征和症状包括：呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。
使用抗组胺药、退热药和糖皮质激素预先用药，并按照推荐输注Rybrevant埃万妥单抗。在第1周和第2周通过外周线管理Rybrevant埃万妥单抗 。在有心肺复苏药物和设备的环境中，在Rybrevant埃万妥单抗输液期间监测患者输液反应的任何体征和症状。如果怀疑IRR，则中断输注。根据严重程度降低输注速度或永久停用RYBREVANT。
间质性肺病/肺炎
Rybrevant埃万妥单抗可引起间质性肺病(ILD)/肺炎。ILD/肺炎的症状包括：呼吸困难、咳嗽、发烧。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用Rybrevant埃万妥单抗，如果确诊ILD/肺炎，永久停用Rybrevant埃万妥单抗。
皮肤病
Rybrevant埃万妥单抗可引起皮疹（包括痤疮样皮炎）、瘙痒和皮肤干燥。
Rybrevant埃万妥单抗治疗期间和治疗后2个月内限制日光照射。建议患者外出穿防护服并使用防晒霜。建议干性皮肤使用不含酒精的润肤霜。
如果出现皮肤反应，开始外用皮质类固醇和外用和/或口服抗生素。
眼部毒性
Rybrevant埃万妥单抗可引起眼部毒性，包括角膜炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力障碍、眼部瘙痒和葡萄膜炎。
胚胎胎儿毒性
Rybrevant埃万妥单抗会造成胎儿伤害。在治疗期间和Rybrevant埃万妥单抗停药后3个月内避免怀孕。
不良反应
Rybrevant埃万妥单抗最常见的不良反应是皮疹、IRR、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
最常见的3至4级实验室异常是淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加，钠减少。
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