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2022年9月,欧盟批准长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠单抗):作为标准疗法的附加(add-on)疗法,治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者。
此前,Ultomiris在美国、日本获批,用于特定的gMG成人患者。gMG是一种罕见的、使人虚弱的慢性自身免疫性神经肌肉疾病,其特征是肌肉功能丧失和严重肌肉无力。gMG患者中,有80%为AChR抗体呈阳性。Ultomiris雷夫利珠单抗治疗全身型重症肌无力效果如何,怎样下单购买?
Ultomiris的特点:早期起效、持续疗效、8周给药一次。数据表明,Ultomiris可以帮助症状较轻或处于治疗早期的患者,以及尽管接受最初标准护理疗法但仍有症状的患者。接受Ultomiris治疗后,患者的日常生活活动能力显示出持续改善。
数据显示:从基线检查到治疗第26周,Ultomiris治疗组与安慰剂组相比,重症肌无力-日常生活能力量表(MG-ADL)总评分相对基线在统计学上有显著变化(-3.1 vs -1.4)。MG-ADL是一种患者报告的量表,用于评估患者的日常活动能力。观察到Ultomiris的临床疗效持续至第60周。
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