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2021年8月，近日公布了Polivy关键3期POLARIX试验（NCT03274492）的阳性结果。
这是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究，在先前没有接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中开展，评估了CD79b靶向抗体偶联药物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）联合化疗方案MabThera/Rituxan（美罗华，利妥昔单抗）+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松方案（简称：Polivy+R-CHP方案）、标准治疗方案MabThera/Rituxan+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松方案（简称：R-CHOP方案）的疗效、安全性和药代动力学。
结果显示，与R-CHOP治疗组相比，Polivy+R-CHP治疗组患者的无进展生存期（PFS）有显著改善且具有临床意义。该研究中的安全性结果与之前的试验一致。
来自3期POLARIX试验的结果表明：在先前未接受治疗的DLBCL患者中，与标准治疗方案（R-CHOP）相比，Polivy+R-CHP方案是20年来第一个显著改善患者预后的方案。
Polivy是一种靶向CD79b的首创抗体偶联药物（ADC），是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。目前，Polivy在复发性或难治性（R/R）DLBCL治疗中被用作一种即用型、固定持续时间的治疗方案，并在全球60多个国家（包括欧盟地区和美国）被批准联合苯达莫司汀（bendamustine）和MabThera/Rituxan（利妥昔单抗）治疗R/R DLBCL。
Polivy于2019年6月获得美国FDA加速批准，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（以下简称：BR疗法），治疗既往已接受至少2种疗法的R/R DLBCL患者；
在欧盟，该药于2020年1月获得有条件批准，联合BR疗法治疗不适合造血干细胞移植的R/R DLBCL患者。
在美国和欧盟，Polivy均被授予治疗DLBCL的孤儿药资格，并分别被授予突破性药物资格（BTD）和优先药物资格（PRIME）。
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