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IMT(炎性肌纤维母细胞瘤 ) 是一种极为罕见的间叶性肿瘤,主要发生于儿童和青少年。
CREATE试验是一项前瞻性、多中心、非随机、开放标签的2期篮子试验,评估了克唑替尼用于不同类型癌症的活性和安全性,包括伴有或不伴有间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的晚期炎性肌纤维母细胞瘤。
受试患者为手术、放疗或系统治疗不能治愈的晚期/转移性IMT患者,每日两次口服克唑替尼250mg。采用免疫组织化学和荧光原位杂交评估ALK状态。主要终点是获得客观缓解的患者比例。
截止2021年1月28日,研究人员对该试验进行了最终的分析。在20位接受研究治疗的患者(其中19位可进行疗效分析)中,中位随访了50个月,5位患者还在接受克唑替尼治疗(4/12位ALK 阳性和1/8位ALK阴性)。ALK阳性患者和ALK阴性患者的最新客观缓解率(ORR)分别是66.7%和14.3%;中位无进展生存期分别是18.0个月和14.3个月;3年总存活率分别是83.3%和34.3%。安全性分析结果同既往。
综上所述,克唑替尼对局部晚期或转移性ALK阳性IMT患者治疗效果好而且时间持久。
克唑替尼(Crizotinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向 ALK、MET、ROS 原癌基因 1 受体酪氨酸激酶 (ROS1) 和 Recepteur d'Origine Nantais(RON)。克唑替尼已获批用于治疗ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。