Sotyktu(deucravacitinib) 是酪氨酸激酶 2 (TYK2) 的选择性变构抑制剂。TYK2 是 Janus 激酶 (JAK) 家族的成员。Sotyktu 与 TYK2 的调节域结合，稳定酶的调节域和催化域之间的抑制性相互作用。这导致对受体介导的 TYK2 激活及其下游信号转导和转录激活因子 (STAT) 激活的变构抑制，如基于细胞的测定中所示。Janus 激酶在 JAK-STAT 通路中作为同源或异源二聚体对发挥作用。TYK2 与 JAK1 配对以介导多种细胞因子途径，还与 JAK2 配对以传递信号，如基于细胞的测定所示。

　　Sotyktu （deucravacitinib）正在接受审查，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病，Sotyktu 在日本审查的适应症：中度至重度斑块型银屑病、脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。

　　不建议将 Sotyktu 与其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　警告和注意事项

　　感染： Sotyktu 可能会增加感染的风险。在接受 Sotyktu 的银屑病患者中报告了严重感染。Sotyktu 报告的最常见的严重感染包括肺炎和 COVID-19。避免在有活动性或严重感染的患者中使用 Sotyktu。

　　病毒再激活： 在 Sotyktu 的临床试验中报告了疱疹病毒再激活（例如，带状疱疹、单纯疱疹）。Sotyktu 对慢性病毒性肝炎再激活的影响尚不清楚。

　　结核病 (TB)：在临床试验中，4 名接受 Sotyktu 治疗并接受适当结核病预防的潜伏性结核病患者中，没有患者发展为活动性结核病。一名没有潜伏性结核病的患者在接受 Sotyktu 54 周后发展为活动性结核病。不要给患有活动性结核病的患者服用 Sotyktu。对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认是否有足够疗程的患者，在开始 Sotyktu 之前考虑抗结核治疗。

　　恶性肿瘤：临床试验中观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤。

　　横纹肌溶解症和 CPK 升高：与安慰剂相比，Sotyktu 治疗与无症状肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高和横纹肌溶解症的发生率增加有关。及时报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或虚弱，尤其是在伴有不适或发热的情况下。

　　实验室异常： Sotyktu 治疗与甘油三酯水平升高有关。Sotyktu 治疗与肝酶升高的发生率增加有关。

　　免疫接种：在开始使用 Sotyktu 治疗之前，考虑接种预防性带状疱疹疫苗。避免在接受 Sotyktu 治疗的患者中使用活疫苗。

　　与 JAK 抑制相关的潜在风险：接受 JAK 抑制剂治疗的患者观察到：心血管事件、总体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。

　　不良反应

　　最常见的不良反应包括：上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。

　　特定人群

　　怀孕：可用数据不足。

　　哺乳期：母亲对 Sotyktu 的临床需求以及 SOTYKTU 对婴儿的潜在不利影响综合考虑后，决定。

　　肝功能损害：不建议将 Sotyktu 用于严重肝功能损害的患者。

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