FDA批准了 Sotyktu ™ (deucravacitinib)，治疗适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人。Sotyktu 是一种一流的口服、选择性、变构药物酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，不推荐与其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　在 1684 名患有中度至重度斑块状银屑病患者中进行，他们适合光疗或全身治疗。体表面积受累≥10%，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12，静态医师综合评估（sPGA）≥3（中度或重度）。 Sotyktu（6 毫克，每天一次），Otezla阿普斯特（30 mg，每天两次），与安慰剂和Otezla  (apremilast，阿普斯特) 相比，Sotyktu 具有更好的疗效，包括中度至重度斑块状银屑病的老年人。Sotyktu 的反应持续了 52 周。

　　Sotyktu 是一种受欢迎的一线全身治疗选择。银屑病是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导疾病。对于那些对局部和常规治疗不满意的中度至重度斑块型银屑病患者来说，Sotyktu是一个突破。

　　Sotyktu安全性很好，副作用轻微，最常见的不良反应是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。　　

　　主要终点是 PASI 75：达到银屑病面积和严重程度指数 75 的患者百分比，以及在第 16 周与安慰剂相比获得静态医师整体评估评分 0 或 1 的患者百分比。PASI 90 定义为银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分较基线至少提高 90%。sPGA 0/1 定义为明确或几乎明确的静态医师整体评估 (sPGA) 分数。

　　反应持续到第 52 周，因为在第 24 周使用 Sotyktu 达到 PASI 75 的患者中有 82% (187/228) 在 POETYK PSO-1 的第 52 周保持反应。在 POETYK PSO-2 中，80% (119/148) 的继续使用 Sotyktu 的患者维持 PASI 75 反应，而退出 Sotyktu 的患者为 31% (47/150)。

　　到第 16 周，接受 Sotyktu 治疗的患者中有 29% 发生感染，而接受安慰剂治疗的患者中有 22% 发生感染。大多数感染不严重，严重程度为轻度至中度，并未导致 Sotyktu 停药。接受 Sotyktu 治疗的 5 名患者和接受安慰剂治疗的 2 名患者报告了严重感染。通过第 52 周，报告的最常见的严重感染是肺炎和 COVID-19。在接受 Sotyktu 治疗的三名患者中报告了恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。

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