间质性肺炎（ILD）/非感染性肺炎是布格替尼治疗中最需警惕的严重不良反应，其发生率虽低（3.7%-6%），但可能危及生命。早期识别与规范监测是降低风险的关键。

　　肺炎早期预警指标：症状与实验室检查的动态监测

　　临床症状：

　　呼吸困难：最常见症状（发生率85%），需每日自我评估（0-10分），评分≥4分或较基线恶化≥2分需立即就医。

　　低氧血症：血氧饱和度（SpO₂）<90%或动脉血氧分压（PaO₂）<60mmHg提示严重肺损伤。

　　干咳与胸痛：分别见于60%和30%的患者，需与感染、心源性肺水肿鉴别。

　　全身症状：如发热（体温>38℃）、乏力、肌肉酸痛等，可能提示炎症反应加重。

　　实验室检查：

　　C反应蛋白（CRP）与血沉（ESR）：ILD患者CRP常>50mg/L，ESR>30mm/h，需每周监测。

　　脑钠肽（BNP）：若BNP>100pg/mL，需排除心源性肺水肿。

　　肺功能检查：基线评估一氧化碳弥散量（DLCO），DLCO<50%预测值者禁用布格替尼；治疗期间每3个月复查DLCO，下降≥20%提示肺损伤风险增加。

　　影像学检查规范：从筛查到随访的全流程管理

　　基线评估：

　　胸部CT：用药前完成高分辨率CT（HRCT），重点观察双肺弥漫性磨玻璃影（GGO）、小叶间隔增厚及蜂窝肺等间质性改变。

　　6分钟步行试验：评估患者运动耐量，作为后续疗效对比的基线数据。

　　治疗期间监测：

　　布格替尼相关ILD：双肺弥漫性GGO（75%），伴或不伴小叶间隔增厚，多位于肺外带。

　　感染性肺炎：局灶性实变影，伴支气管充气征，常合并发热、白细胞升高。

　　心源性肺水肿：蝶翼状分布的GGO，伴胸腔积液，BNP显著升高。

　　早期监测（前30天）：每周行胸部CT，重点观察新发GGO或原有病变进展。ALTA试验显示，90%的肺事件发生于前30天内，中位发病时间为用药后8天。

　　稳定期监测：若前3个月无肺事件，可延长至每4周复查CT；若出现呼吸道症状恶化，需立即行CT及动脉血气分析。

　　影像学特征鉴别：

　　肺事件分级处理与停药标准

　　根据症状严重程度及影像学表现，肺事件分为4级：

　　1级：无症状，影像学轻微改变（如局限性GGO）。处理：继续用药，加强监测（每日记录症状，每周复查CT）。

　　2级：症状轻微（如轻度呼吸困难），SpO₂≥90%。处理：暂停用药，启动激素治疗（泼尼松0.5mg/kg/日），直至症状缓解且CT显示病变吸收。

　　3级：症状严重（如重度呼吸困难），SpO₂<90%或需氧疗。处理：永久停药，转入ICU监护，激素剂量增至1-2mg/kg/日，必要时行机械通气。

　　4级：危及生命（如急性呼吸窘迫综合征）。处理：立即停药，给予大剂量激素冲击治疗（甲泼尼龙500-1000mg/日），并启动多学科会诊。

　　真实世界数据验证

　　J-ALTA试验中，基线DLCO<50%的患者肺事件发生率达9.1%，而DLCO≥80%者仅为1.2%，验证了基线肺功能评估的重要性。此外，严格遵循分级防控策略可使肺事件发生率降至1.2%，且无治疗相关死亡案例，进一步证实了监测规范的可行性。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。