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Rybelsus 已被研究作为单一疗法,或与二甲双胍、磺脲类药物、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂、胰岛素和噻唑烷二酮类药物联合用于 2 型糖尿病患者。
在 2 型糖尿病患者中,与安慰剂相比,Rybelsus 的 HbA 1c较基线有临床意义的降低。Rybelsus 的疗效不受基线年龄、性别、种族、民族、BMI、体重、糖尿病病程和肾损伤程度的影响。
Rybelsus 单药治疗 2 型糖尿病患者效果如何?
在一项研究中,703 名饮食和运动控制不佳的 2 型糖尿病患者被随机分配至 Rybelsus 3 mg、Rybelsus 7 mg 或 Rybelsus 14 mg 每天一次或安慰剂组。与安慰剂相比,Rybelsus 7 mg 和 Rybelsus 14 mg 每日一次,持续 26 周的单一疗法导致 HbA 1c具有统计学意义的降低(见表 3)。
安慰剂 | Rybelsus 7毫克 | Rybelsus 14毫克 | |
意向治疗 (ITT) 人群 (N) | 178 | 175 | 175 |
HbA 1c (%) | |||
| 7.9 | 8.0 | 8.0 |
| -0.3 | -1.2 | -1.4 |
| -0.9 [−1.1; −0.6] | -1.1 [−1.3; −0.9] | |
达到 HbA 1c <7%的患者 (%) | 31 | 69 | 77 |
FPG (毫克/分升) | |||
| 160 | 162 | 158 |
| -3 | -28 | -33 |
安慰剂组、Rybelsus 7 mg 和 Rybelsus 14 mg 组的平均基线体重分别为 88.6 kg、89.0 kg 和 88.1 kg。安慰剂组、Rybelsus 7 mg 和 Rybelsus 14 mg 组从基线到第 26 周的平均变化分别为 -1.4 kg、-2.3 kg 和 -3.7 kg。Rybelsus 7 mg 与安慰剂 (95% CI) 的差异为 -0.9 kg (-1.9, 0.1),Rybelsus 14 mg 为 -2.3 kg (-3.1, -1.5)。
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