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Rybelsus司美格鲁肽的适应症和适用人群:
作为饮食和运动的辅助手段,以改善患有 2 型糖尿病的成人的血糖控制。
不适用人群:
不推荐 Rybelsus 作为对饮食和运动血糖控制不足的患者的一线治疗。
有胰腺炎病史的患者,考虑其他抗糖尿病治疗。
Rybelsus 不适用于 1 型糖尿病患者。
有甲状腺髓样癌 (MTC) 或多发性内分泌肿瘤综合征 2 型 (MEN 2) 的患者或有该家族史的患者不适用Rybelsus司美格鲁肽。
在动物研究中,semaglutide 会导致甲状腺 C 细胞肿瘤(腺瘤和癌)发生。
胰腺炎
在血糖控制试验中,0.1%使用Rybelsus 治疗的患者报告胰腺炎为严重不良事件,而对照组<0.1%。
糖尿病视网膜病变并发症
在一项分析中,与糖尿病视网膜病变相关的不良反应(Rybelsus 组为 4.2%,比较组为 3.8%)。
基线时有糖尿病视网膜病变病史的患者(注射索马鲁肽 8.2%,安慰剂 5.2%)的糖尿病视网膜病变并发症的绝对风险增加大于没有已知糖尿病视网膜病变病史的患者(注射索马鲁肽 0.7%,安慰剂 0.4%) 。
与胰岛素促分泌素或胰岛素同时使用的低血糖症
接受 Rybelsus 与胰岛素促分泌素(例如,磺脲类)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重的低血糖。
急性肾损伤
在接受 GLP-1 受体激动剂(包括 semaglutide)治疗的患者中,曾有过关于急性肾损伤和慢性肾功能衰竭恶化的上市后报告,这有时可能需要血液透析。在开始或增加 Rybelsus 剂量时监测肾功能。
急性胆囊疾病
GLP-1 受体激动剂试验和上市后报告了胆囊疾病的急性事件,例如胆石症或胆囊炎。在安慰剂对照试验中,1% 的接受 Rybelsus 7 mg 治疗的患者报告了胆石症。Rybelsus 14 mg 或安慰剂治疗的患者未报告胆石症。如果怀疑胆石症,则需要进行胆囊检查和适当的临床随访。
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