卡马替尼在治疗MET外显子14跳跃突变NSCLC时，虽疗效显著，但需警惕肝毒性及间质性肺病（ILD）等严重不良反应。官方临床指南明确要求，治疗期间需通过定期监测与风险评估，确保患者安全。

　　肝毒性监测与管理

　　基线评估：治疗前需检测肝功能指标（ALT、AST、胆红素）及凝血功能，排除基础肝病。

　　治疗期间监测：

　　1-2级肝酶升高（ALT/AST≤3倍正常上限）：继续原剂量，密切监测。

　　3级肝酶升高（ALT/AST>3-5倍正常上限）：暂停用药，直至恢复至≤1级，随后减量至每日两次300毫克；若再次发生3级升高，需永久停药。

　　4级肝酶升高（ALT/AST>5倍正常上限）或合并胆红素升高：永久停药。

　　频率：治疗前3个月每2周检测一次肝功能，之后每月检测一次；若出现肝酶升高，需增加检测频率。

　　分级处理：

　　患者教育：告知患者避免饮酒及使用肝毒性药物（如对乙酰氨基酚），出现乏力、黄疸、恶心等症状时立即就医。

　　间质性肺病（ILD）风险识别与处理

　　风险因素：高龄、既往肺部疾病史、合并放疗或免疫治疗可能增加ILD发生风险。

　　症状监测：治疗期间需密切观察呼吸困难、咳嗽、发热等肺部症状，尤其在治疗前3个月。

　　分级处理：

　　1级ILD（无症状，影像学异常）：暂停用药，48小时内复查胸部CT；若症状缓解且影像学改善，可恢复原剂量；若症状持续或加重，需永久停药。

　　2级ILD（轻度症状，活动受限）：永久停药，并启动糖皮质激素治疗（如泼尼松0.5毫克/千克/日）。

　　3-4级ILD（严重呼吸困难、低氧血症）：永久停药，立即住院治疗，必要时行机械通气支持。

　　影像学随访：基线时有脑转移或肺部基础疾病的患者，治疗期间每3个月复查胸部CT，评估肺部病变进展。

　　官方指南依据

　　FDA批准的卡马替尼说明书及美国国家综合癌症网络（NCCN）指南均明确要求上述监测与管理措施。GEOMETRY mono-1研究中，4.8%的患者发生ILD（其中1.9%为3级），7%的患者出现3-4级肝酶升高，提示需严格遵循监测规范以降低严重不良反应风险。此外，欧洲药品管理局（EMA）发布的卡马替尼风险评估报告亦强调，治疗期间需通过多学科协作（如肿瘤科、呼吸科、肝病科）优化患者管理。

　　实践案例与数据支持

　　在GEOMETRY mono-1研究中，通过严格执行肝毒性及ILD监测方案，仅0.3%的患者因ILD死亡，0.8%的患者因肝毒性终止治疗。此外，法国早期访问计划（EAP）纳入的146例患者中，中位PFS为4.8个月，中位OS为10.4个月，且未报告新增严重安全性事件，进一步验证了监测方案的有效性。

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