卵巢癌作为女性生殖系统致死率最高的恶性肿瘤，其治疗长期面临复发率高、生存期短的挑战。PARP抑制剂尼拉帕利的出现，通过“合成致死”机制为卵巢癌维持治疗带来突破性进展。近年来，多项国际多中心研究证实，尼拉帕利通过个体化剂量调整可显著延长患者无进展生存期（PFS），尤其在中国人群中展现出独特优势。

　　全球研究验证全人群获益

　　PRIMA研究作为尼拉帕利一线维持治疗的里程碑试验，纳入384例新诊断晚期卵巢癌患者，按2:1比例随机接受尼拉帕利或安慰剂治疗。结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，尼拉帕利组中位PFS达24.8个月，较安慰剂组的8.3个月延长16.5个月（HR=0.45，P<0.001）。在同源重组缺陷（HRD）阳性亚组中，尼拉帕利组中位PFS未达到，而安慰剂组为11.0个月（HR=0.48，P<0.001）；即使是非HRD患者，尼拉帕利组中位PFS仍达14.0个月，较安慰剂组的5.5个月延长近3倍。

　　进一步分层分析显示，无论胚系BRCA（gBRCA）突变状态如何，尼拉帕利均能显著延长PFS。在gBRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS未达到，安慰剂组为10.8个月（HR=0.40，P<0.001）；在非gBRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS为19.3个月，安慰剂组为8.3个月（HR=0.48，P<0.001）。这一数据彻底改变了卵巢癌维持治疗格局，证实尼拉帕利是全球首款获批用于全人群一线维持治疗的PARP抑制剂。

　　中国人群数据突破传统限制

　　中国卵巢癌患者具有独特临床特征，如体重偏低、血小板计数较低等，导致对传统300mg/日固定剂量的耐受性较差。NORA研究作为中国首个针对铂敏感复发卵巢癌的大型III期随机对照试验，纳入265例患者，其中177例接受尼拉帕利个体化剂量治疗。结果显示，在非gBRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS达18.4个月，较安慰剂组的8.2个月延长10.2个月（HR=0.58，P=0.002）。

　　更关键的是，NORA研究创新性地采用基于体重和血小板计数的个体化起始剂量方案：体重<77kg或基线血小板<150×10⁹/L的患者起始剂量为200mg/日，其余患者为300mg/日。这一调整使3级及以上血小板减少发生率从34%降至11.3%，贫血发生率从65%降至34%，而疗效未受显著影响。在BRCA野生型患者中，尼拉帕利组中位PFS仍达18.4个月，与固定剂量方案疗效相当。

　　剂量优化背后的科学逻辑

　　尼拉帕利的代谢特性支持个体化给药策略。其通过羧酸酯酶代谢，与常见降压药、降糖药无显著相互作用，但体重和血小板计数显著影响药物暴露量。PRIMA研究亚组分析显示，体重<77kg患者采用300mg/日剂量时，3级及以上血小板减少发生率高达48.3%，而采用200mg/日剂量后发生率降至21.3%，相对风险降低56%。这种剂量调整并非降低疗效，而是通过精准控制药物暴露量，在保障抗肿瘤活性的同时减少骨髓抑制风险。

　　真实世界研究进一步验证个体化剂量的优势。RENE-1研究纳入227例中国患者，中位年龄58岁，合并高血压者占42%，糖尿病者占18%。采用个体化剂量后，药物相关不良反应发生率与随机对照试验一致，未出现新的安全性信号，且治疗依从性显著提高。

　　尼拉帕利印度全球药房直邮价格是多少？尼拉帕利仿制药现已于老挝、孟加拉等国成功上市，为患者提供更多治疗选择。目前市场上有多个版本可供选择，如老挝东盟制药推出的Nizela，孟加拉齐斯卡制药的Paribac，以及孟加拉碧康制药的NIRAPARIX等。此外，孟加拉珠峰制药也推出了NIRANIB，进一步丰富产品线。对于有尼拉帕利仿制药购买需求的患者，可访问印度全球药房中文官网（http://www.ingpharma.com）进行在线下单。该网站是ING药房唯一官方中文站点，若您有任何疑问，可随时咨询ING药房专业客服。