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重度斑秃作为一种自身免疫性疾病,严重影响患者的生活质量与心理健康。传统治疗方法往往效果有限,而巴瑞替尼作为一种Janus激酶(JAK)抑制剂,为重度斑秃患者带来了新的治疗希望。
多项临床试验证实了巴瑞替尼在促进毛发再生方面的显著疗效。在一项针对青少年重度斑秃患者的3期试验(BRAVE-AA-PEDS)中,研究参与者按1:1:1的比例随机分配,每日服用一次巴瑞替尼2毫克、4毫克或安慰剂。结果显示,治疗36周时,4毫克巴瑞替尼组患者达到头皮毛发覆盖率≥80%(SALT评分≤20分)的比例为42.4%,2毫克组为27.4%,而安慰剂组仅为4.5%。治疗1年后,4毫克组和2毫克组达到该标准的比例分别提升至54.1%和31%。这表明,随着治疗时间的延长,巴瑞替尼促进毛发再生的效果愈发显著。
从毛发再生速度来看,不同剂量巴瑞替尼表现出差异。在基线SALT评分介于50至94分(重度疾病)的患者中,接受4毫克巴瑞替尼治疗的患者中有71%在1年内实现了毛发再生,而2毫克组为58.6%。对于发病持续时间少于一年的患者,毛发再生速度更快、程度更高。例如,在一项事后分析中,纳入发病前不到2年被诊断为严重AA的青少年患者,接受4毫克和2毫克巴瑞替尼治疗的患者中,分别有80%和64.3%在1年后成功实现头发再生。这提示,尽早开始巴瑞替尼治疗,尤其是选择4毫克剂量,对于提高毛发再生速度和幅度具有重要意义。
关于长期维持剂量,维持巴瑞替尼4毫克/日剂量可使约90%的患者维持毛发再生,而下调剂量至2毫克/日仅约60%的患者可维持毛发再生。长达152周的临床研究表明,使用巴瑞替尼治疗重度斑秃患者,在不良事件(TEAE)、严重不良事件(SAE)、上呼吸道感染(URTI)风险方面,4毫克组与2毫克组无显著差异。然而,从维持毛发再生的效果来看,4毫克剂量更具优势。
真实世界研究也进一步验证了上述结论。来自比利时团队的研究显示,巴瑞替尼4毫克/日治疗重度斑秃,73.7%患者达到SALT≤20,但普秃患者治疗应答较差,且治疗中止或剂量降低后存在复发风险。意大利的真实世界研究表明,第36周有54.6%患者达到SALT≤20,其中15.8%为早期应答,68.4%为逐渐应答,15.8%为晚期应答,未出现严重不良反应。韩国的真实世界研究表明,57例服用巴瑞替尼4毫克/日的重度斑秃患者第24周时33.33%达到SALT≤20,与关键性临床试验相当,联用局部糖皮质激素可进一步增强疗效。中国团队的真实世界研究表明,32例中重度斑秃患者在治疗第24周时50%患者IGA评分较基线改善≥2分。
综合来看,巴瑞替尼治疗重度斑秃,4毫克剂量在促进毛发再生和长期维持疗效方面表现更优。对于重度斑秃患者,尤其是发病持续时间短、病情严重的患者,建议尽早开始4毫克剂量的巴瑞替尼治疗,以获得更好的毛发再生效果,并在治疗过程中尽量维持该剂量,以提高长期疗效,减少复发风险。
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