晚期胃肠间质瘤（GIST）的治疗长期面临耐药困境，传统靶向药物在多线治疗后易失效，患者生存期显著缩短。瑞派替尼（Ripretinib）作为全球首个获批用于晚期GIST四线治疗的KIT/PDGFRA抑制剂，凭借其独特的双重作用机制和显著的临床数据，成为突破耐药瓶颈的关键药物。

　　INVICTUS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期研究，纳入129例既往接受过至少伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼三种靶向治疗的晚期GIST患者。结果显示，瑞派替尼组中位PFS达6.3个月，较安慰剂组（1.0个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低84%（HR=0.15，P<0.0001）。总生存期（OS）方面，瑞派替尼组中位OS为18.2个月，较安慰剂组（6.6个月）延长近3倍，死亡风险降低59%（HR=0.36）。客观缓解率（ORR）达11.8%，而安慰剂组为0%，进一步验证其肿瘤抑制作用。

　　该研究还揭示了交叉治疗对生存期的影响：安慰剂组中44例患者中，31例在疾病进展后交叉接受瑞派替尼治疗，其OS达11.6个月，显著优于未交叉患者的1.8个月。这一数据表明，瑞派替尼在四线治疗中不仅能延缓疾病进展，还能为患者争取后续治疗机会，形成“生存获益的延续效应”。

　　中国桥接研究：本土患者获益明确

　　基于INVICTUS试验结果，中国开展桥接研究以验证瑞派替尼在本土人群中的疗效与安全性。研究纳入102例中国晚期GIST患者，结果显示中位PFS达7.2个月，较安慰剂组（1.0个月）延长7倍以上，疾病控制率（DCR）达52.6%。ORR为18.4%，与全球数据一致。安全性方面，中国患者的不良反应谱与全球人群相似，以1-2级脱发、疲乏、掌跖红肿综合征（PPES）为主，3-4级不良反应发生率低于10%，未发现新的安全性信号。

　　真实世界研究进一步支持其临床价值。一项纳入111例中国患者的回顾性分析显示，瑞派替尼治疗的中位PFS为6.0个月，ORR达21.4%，DCR为100%。即使面对基因型复杂（如KIT外显子11合并13/17突变）或转移灶广泛（≥10个）的患者，仍能实现疾病稳定（SD）或部分缓解（PR），凸显其广泛的适用性。

　　指南推荐与医保覆盖：强化四线治疗标准地位

　　瑞派替尼的疗效数据获得全球权威指南的高度认可。2021年中国临床肿瘤学会（CSCO）、2022年美国国家综合癌症网络（NCCN）及2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）均将其列为晚期GIST四线治疗的唯一I级推荐药物。2023年，瑞派替尼纳入中国国家医保目录，患者自付比例大幅降低，治疗可及性显著提升。

　　疗效与生活质量：双重改善的临床价值

　　除生存期延长外，瑞派替尼还显著改善患者生活质量。INVICTUS试验中，患者角色功能、躯体功能、疲劳、疼痛等5项关键指标均优于安慰剂组，且治疗相关停药率仅8%，剂量调整率仅9%，表明其耐受性良好，能支持长期治疗。中国真实世界研究亦显示，患者用药后恶心、呕吐等伊马替尼常见不良反应消失，整体耐受性优于前线治疗。

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