MET外显子14跳跃突变（METex14）是非小细胞肺癌（NSCLC）的关键致癌驱动因素，约占晚期NSCLC的3%-4%。这类突变导致MET蛋白异常稳定，持续激活下游信号通路，驱动肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭。传统化疗方案对METex14突变患者的疗效有限，而靶向MET通路的抑制剂为这类患者提供了突破性治疗选择。卡马替尼（Capmatinib）作为全球首个获批的METex14突变靶向药物，凭借其高效性和颅内活性，成为临床治疗的核心方案。

　　客观缓解率：初治患者达68%，经治患者仍获显著收益

　　卡马替尼的疗效在多项临床试验中得到验证。GEOMETRY mono-1研究是评估其疗效的关键II期试验，纳入初治和经治METex14突变NSCLC患者。结果显示，初治患者（队列5b和7）的客观缓解率（ORR）达68%，其中3例患者实现完全缓解（CR），38例部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为11.14个月。经治患者（队列4和6）的ORR为44%，包括1例CR和43例PR，中位DOR为9.72个月。这一数据表明，卡马替尼在初治患者中疗效更优，但经治患者仍能获得显著生存获益。

　　真实世界研究进一步巩固了卡马替尼的临床价值。IFCT-2104 CAPMATU多中心研究纳入146例METex14突变患者，卡马替尼的ORR达55.3%，其中初治患者中位无进展生存期（PFS）为7.7个月，经治患者为6.0个月，整体中位PFS为4.8个月，总生存期（OS）达10.4个月。另一项针对55例脑转移患者的真实世界回顾性研究显示，卡马替尼的全身病灶真实世界ORR（rwORR）为90.9%，疾病控制率（rwDCR）为96.4%，进一步验证了其广泛适用性。

　　颅内活性：突破血脑屏障，控制脑转移病灶

　　脑转移是NSCLC患者预后恶化的重要原因，传统药物因血脑屏障限制难以有效控制颅内病灶。卡马替尼凭借其小分子结构和高脂溶性，能够高效穿透血脑屏障，在脑部达到治疗浓度。GEOMETRY mono-1研究中，13例基线存在脑转移且可评估的患者中，颅内ORR（iORR）达54%，其中4例实现颅内完全缓解（iCR），颅内疾病控制率（iDCR）高达92%。部分患者的颅内缓解持续时间超过6个月，为长期生存提供了保障。

　　真实世界数据进一步支持卡马替尼的颅内疗效。在55例脑转移患者中，iORR达87.3%，iDCR达96.4%，且未接受过脑部放疗的患者仍能获得显著疗效（iORR 67%，iCR 33%）。这一结果为无法耐受放疗的患者提供了替代方案。此外，卡马替尼通过控制颅内病灶，显著缓解头痛、呕吐、视力障碍等神经系统症状，改善患者生活质量。例如，部分患者治疗后头痛减轻、视力恢复，能够独立完成日常活动，增强了治疗信心。

　　临床应用：一线治疗优选，精准检测是前提

　　基于GEOMETRY mono-1研究结果，卡马替尼于2020年5月获美国FDA加速批准，用于METex14突变NSCLC的一线治疗。2024年6月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其上市，并纳入2025年医保报销目录，限用于未经系统治疗的METex14突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一决策进一步扩大了药物可及性。

　　临床实践中，MET基因检测是卡马替尼使用的前提。由于METex14突变可能通过多种基因组改变导致相同生物学效应，标准DNA检测面板可能遗漏部分病例。因此，需结合RNA检测或二代测序（NGS）提高检测敏感性。此外，卡马替尼的疗效与治疗线数相关，初治患者获益更显著，建议尽早纳入治疗方案。

　　卡马替尼仿制药选择较多，老挝卢修斯制药的LuciCapma、老挝大熊制药的CAMPMADX、老挝联合制药的Capanib，还有老挝元素制药的CAPMACARE等，都为患者提供了更多用药可能。若您有购买卡马替尼仿制药的需求，不妨登录印度全球药房唯一官方中文网站www.ingpharma.com下单，正规渠道，品质有保障。在选购过程中，若您对药品规格、价格、下单流程等有任何疑问，直接咨询ING药房客服，我们会为您提供专业解答。