米利珠单抗（Mirikizumab）作为靶向IL-23p19亚单位的创新生物制剂，其给药方式设计、感染风险特征及注射部位反应管理策略均体现了对临床实践需求的深度考量。与同类生物制剂相比，米利珠单抗在简化治疗流程、降低感染风险及优化注射体验方面展现出独特优势。

　　给药方式：从静脉到皮下，兼顾疗效与便利性

　　米利珠单抗的给药方案分为诱导期与维持期。诱导期采用静脉输注（300mg/次，第0、4、8周各一次），确保药物快速达到治疗浓度；维持期则转为皮下注射（200mg/次，每4周一次），通过预充式注射笔完成。皮下注射的转换不仅简化了治疗流程，还提升了患者的治疗依从性。一项生物等效性研究证实，200mg剂量下2毫升单次皮下注射与2次1毫升注射具有完全等效的药代动力学特征，且安全性相当。这一发现支持单次大体积注射的可行性，进一步减少了注射次数与局部刺激。

　　相比之下，传统生物制剂如英夫利昔单抗（Infliximab）需全程静脉输注，且输注时间长达2小时，对医疗资源依赖度高；乌司奴单抗（Ustekinumab）虽可皮下注射，但诱导期需两次基础注射（首次按体重调整剂量，第二次固定剂量），维持期每12周注射一次，注射频率低于米利珠单抗但剂量调整更复杂。米利珠单抗的给药方案在简化操作与维持疗效间实现了平衡，尤其适合门诊或家庭自我管理场景。

　　感染风险：精准抑制，安全谱更优

　　生物制剂的感染风险是其临床应用的重要考量。米利珠单抗通过选择性抑制IL-23信号通路，减少对整体免疫功能的干扰，从而降低感染发生率。LUCENT系列研究显示，米利珠单抗组感染发生率为38.2%，与安慰剂组（32.1%）无显著差异；但严重感染发生率（2.1%）显著高于安慰剂组（0.9%），主要包括肺炎、脓肿和尿路感染。值得注意的是，米利珠单抗组未增加结核病或机会性感染风险，仅1例患者出现肺结核再激活，提示基线结核筛查的充分性。

　　与同类IL-23抑制剂相比，米利珠单抗的感染风险特征相似。例如，利生奇珠单抗（Risankizumab）治疗克罗恩病的III期研究显示，其严重感染发生率与米利珠单抗相当（约2%），且未增加结核风险。然而，与传统TNF-α抑制剂（如英夫利昔单抗、阿达利姆单抗）相比，米利珠单抗的感染风险显著更低。TNF-α抑制剂因广泛抑制免疫反应，常导致严重感染发生率升高至5%-10%，且结核再激活风险增加3-5倍。米利珠单抗的精准抑制策略使其在疗效与安全性间实现了更优平衡。

　　注射部位反应管理：低发生率与轻中度特征

　　注射部位反应（ISRs）是生物制剂常见的不良反应，可能影响患者治疗体验与依从性。米利珠单抗的ISRs发生率较低，LUCENT系列研究中，诱导期与维持期ISRs总体发生率为19.7%-22.9%，且绝大多数为轻度（83.8%-85.0%），主要表现为红斑、硬结和水肿，未报告严重疼痛或组织坏死事件。生物等效性研究进一步证实，2毫升单次注射与2次1毫升注射的ISRs发生率无显著差异（2.0% vs. 1.7%），缓解了对大体积注射可能加重局部反应的担忧。

　　与其他生物制剂相比，米利珠单抗的ISRs管理更具优势。例如，乌司奴单抗的ISRs发生率约为10%-15%，但部分患者报告中度疼痛或瘙痒；维多珠单抗（Vedolizumab）的ISRs发生率虽低（约5%），但需静脉输注，避免了局部反应但增加了输注相关反应风险（如发热、头痛）。米利珠单抗的皮下注射方案结合低ISRs发生率，使其在长期治疗中更具患者友好性。

　　特殊人群管理：儿童与老年患者的安全性考量

　　儿童与老年患者是UC治疗中的特殊人群，对药物安全性要求更高。SHINE-1研究显示，米利珠单抗在儿童患者中的安全性与成人相似，ISRs发生率为23%，主要为轻度疼痛与红斑，未影响治疗继续。老年患者（≥65岁）的LUCENT系列研究亚组分析显示，其感染发生率与年轻患者无显著差异，但需关注基础疾病（如糖尿病、慢性肺病）对感染风险的叠加效应。对于此类患者，建议治疗前完善结核筛查、肝炎病毒检测及基础疾病评估，治疗期间定期监测感染标志物（如C反应蛋白、降钙素原）及肝功能。

　　药物相互作用与疫苗接种：临床管理的关键细节

　　米利珠单抗与其他药物的相互作用主要涉及免疫抑制剂与疫苗。因其为免疫调节剂，不建议与强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢霉素）联用，以免增加感染风险。疫苗接种方面，米利珠单抗可能影响活疫苗的免疫应答，故建议治疗前至少4周完成活疫苗接种（如麻疹、腮腺炎、风疹疫苗），治疗期间避免接种活疫苗，治疗结束后至少3个月再行接种。对于灭活疫苗（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗），米利珠单抗无显著影响，鼓励患者按计划接种以降低感染风险。

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