伊那利塞（Inavolisib）作为全球首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，自2025年3月在中国获批上市以来，为HR阳性/HER2阴性、PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。其独特的双重机制——不仅高选择性抑制PI3Kα活性，还能特异性降解突变蛋白，为精准治疗开辟了新路径。在真实世界中，伊那利塞的初步疗效与高血糖管理成为临床关注的焦点。

　　真实世界初步疗效：显著延长生存期，提升生活质量

　　全球多中心III期临床试验INAVO120研究为伊那利塞的疗效提供了坚实证据。该研究纳入325例PIK3CA突变、内分泌治疗耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，随机接受伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群或安慰剂联合方案治疗。结果显示，伊那利塞组的中位无进展生存期（PFS）达15.0个月，较对照组（7.3个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低57%。此外，伊那利塞组的客观缓解率（ORR）为58.4%，远高于对照组的25.0%，且中位缓解持续时间达18.4个月，为患者带来了更持久的疾病控制。

　　在真实世界中，伊那利塞的疗效同样令人瞩目。北京大学肿瘤医院宋国红教授分享了一例典型病例：一位伴有肝转移、肺转移的PIK3CA突变晚期乳腺癌患者，在经历CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗及化疗后疾病仍持续进展。改用伊那利塞联合方案后，患者实现了肿瘤缓解与疾病控制，目前已持续用药近半年，疗效维持良好。这一案例不仅验证了伊那利塞在真实世界中的有效性，也为其在复杂病情患者中的应用提供了有力支持。

　　高血糖管理：精准监测，个体化干预

　　尽管伊那利塞在疗效上表现出色，但其高血糖不良反应仍需密切关注。INAVO120研究中，伊那利塞组≥3级高血糖的发生率为5.6%，虽低于传统PI3K抑制剂，但仍需通过规范管理降低风险。真实世界中，高血糖的管理需遵循以下原则：

　　1. 风险评估与基线监测

　　治疗前应评估患者的空腹血糖、糖化血红蛋白（HbA1c）及糖尿病病史。对于合并糖尿病、肥胖或处于糖尿病前期的患者，需制定个体化控糖方案，并在治疗前与患者及家属充分沟通高血糖风险。

　　2. 动态监测与分级干预

　　治疗期间，患者应每周至少监测2-3次空腹及餐后血糖。根据血糖水平分级管理：

　　轻度升高（空腹血糖>ULN至160 mg/dL）：无需调整伊那利塞剂量，可通过饮食调整（如低糖饮食）及增加水分摄入控制血糖。

　　中度升高（空腹血糖>160至250 mg/dL）：暂停伊那利塞用药，启动口服降糖药（如二甲双胍）或加强现有降糖治疗。待血糖降至≤160 mg/dL后，以相同剂量恢复用药。

　　重度升高（空腹血糖>250 mg/dL）：立即暂停伊那利塞，启动胰岛素强化治疗，并评估容量减少和酮症风险。若血糖在7天内降至≤160 mg/dL，以相同剂量恢复用药；若8天内未达标，则恢复用药时剂量降低一级。若30天内复发，需永久停药。

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