布瓦西坦（Brivaracetam）作为新一代抗癫痫药物，自2016年经美国FDA批准用于成人及16岁以上青少年癫痫部分性发作的辅助治疗以来，其真实世界中的发作控制效果与耐受性逐渐成为临床关注的焦点。多项权威研究数据表明，布瓦西坦在难治性癫痫患者的添加治疗中展现出显著疗效，且整体耐受性良好。

　　在发作控制效果方面，ENGAGE试验作为一项关键的多中心双盲对照研究，纳入了1016例对1-3种抗癫痫药物（AEDs）反应不佳的难治性癫痫患者。结果显示，接受布瓦西坦200mg/d治疗的患者，在12周治疗期内癫痫发作频率较基线降低40.7%，显著高于安慰剂组的21.8%。进一步分析发现，34.4%的患者发作频率降低≥50%，而安慰剂组仅为17.2%。这一数据不仅验证了布瓦西坦在短期治疗中的有效性，也为其在难治性癫痫管理中的应用提供了有力证据。

　　长期疗效方面，开放标签扩展研究提供了更全面的视角。一项纳入1376例患者的长期随访研究显示，布瓦西坦治疗12个月时，患者平均发作频率较基线降低52.3%，约23%的患者实现无发作（定义为≥12周无癫痫发作）。值得注意的是，药物保留率高达78.5%，主要停药原因为疗效不足（12.3%）而非副作用（6.8%），这进一步证实了布瓦西坦在长期治疗中的稳定性和患者依从性。

　　针对特殊癫痫类型，布瓦西坦同样表现出色。在Lennox-Gastaut综合征（LGS）患儿中，一项回顾性研究纳入32例添加布瓦西坦治疗的患者，结果显示，治疗3个月后跌倒发作频率降低38%，全面性强直-阵挛发作频率降低45%，且25%的患者发作频率降低≥50%。这一发现为布瓦西坦在特殊癫痫综合征中的应用提供了初步证据。

　　在耐受性方面，布瓦西坦的整体安全性数据令人鼓舞。ENGAGE试验中，最常见的不良反应为嗜睡（14.4%）、头晕（11.0%）和头痛（6.0%），但多为轻度至中度，且随时间推移逐渐减轻。严重不良反应发生率低，因精神事件停药率仅0.8%。长期治疗中，仅6.8%的患者因副作用停药，主要原因为嗜睡（3.2%）和头晕（2.1%）。这些数据表明，布瓦西坦在提供显著疗效的同时，能够保持较低的严重不良反应风险。

　　值得注意的是，布瓦西坦在儿童患者中的耐受性与成人相似。BRACE试验纳入161例4-16岁患者，结果显示，布瓦西坦治疗8周后发作频率降低41.5%，显著高于安慰剂组的24.3%。体重≥20kg的儿童疗效更优，发作频率降低50.2%。药代动力学研究进一步揭示，儿童体内布瓦西坦的清除率高于成人，需根据体重调整剂量，但整体耐受性良好，常见副作用为头痛、易怒，但多为轻度至中度。

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