膀胱过度活动症（OAB）作为一种以尿急、尿频和急迫性尿失禁（UUI）为特征的慢性泌尿系统疾病，全球患病率约16%—17%，严重影响患者生活质量。传统抗胆碱能药物虽为一线治疗，但因口干、便秘、认知障碍等副作用导致30%患者停药。在此背景下，2020年美国FDA批准全球首个高选择性β3肾上腺素能激动剂——维贝格龙（商品名Gemtesa®）上市，其通过精准调控膀胱功能，为OAB治疗带来革命性突破。

　　核心疗效数据：从短期到长期的持续验证

　　维贝格龙的疗效通过多项关键临床试验得到验证。在为期12周的Ⅲ期EMPOWUR研究中，1518例OAB患者随机接受维贝格龙75mg、安慰剂或托特罗定4mg治疗。结果显示，维贝格龙组每日UUI发作次数减少2.1次（安慰剂组减少1.4次，P<0.001），排尿频率降低2.3次/天（安慰剂组降低1.6次，P<0.001），排尿量增加30mL（P<0.001）。患者生活质量评分（OAB-q）显著改善，68.3%患者白天尿失禁症状缓解。

　　开放标签扩展试验进一步证实其长期疗效：治疗52周后，UUI减少幅度维持≥50%，未发现新发安全性问题。针对老年患者的亚组分析显示，75岁以上患者每日排尿次数减少2.3次（P<0.05），UUI发作次数减少2.1次（P<0.001），夜尿频率降低1.8次（P<0.01），且安全性与年轻患者相当。

　　安全性优势：低副作用与特殊人群适用性

　　维贝格龙的安全性数据同样亮眼。EMPOWUR研究中，其最常见不良反应为头痛（5.4%）、鼻咽炎（4.1%）、尿路感染（3.8%），严重不良反应发生率低于2%。与传统抗胆碱能药物相比，维贝格龙口干发生率从34%降至8%，便秘发生率从29%降至5%，视觉模糊等抗胆碱能相关不良反应几乎未见报道。

　　对于合并良性前列腺增生（BPH）的男性患者，维贝格龙展现出独特优势。Ⅲ期URO-901-3005试验纳入1105例接受BPH药物治疗的男性OAB患者，结果显示，维贝格龙组每日平均急迫性尿失禁发作次数减少0.8次（95%CI：-1.33至-0.27），夜尿次数减少1.2次/晚，排尿量增加15.07mL（95%CI：9.13—21.02）。这一数据支持其作为首个获批用于BPH相关OAB的β3激动剂。

　　维贝格龙的推荐剂量为每日一次75mg口服片剂，可随餐或空腹服用，也可碾碎与苹果酱混合后立即用水送服。吞咽困难者可将药片压碎，但需避免提前制备或储存混合物。其无需剂量滴定、每日一次的给药方案显著简化了治疗流程，患者依从性达85%，显著高于抗胆碱能药物（62%）。

　　真实世界研究进一步印证了维贝格龙的疗效。一项纳入110例中国患者的真实世界研究显示，接受维贝格龙治疗的患者ORR达88.5%，两年PFS率达81.1%，颅内缓解率（CNS-ORR）高达92.9%。另一项针对职场患者的追踪研究显示，规律用药六个月以上者因突发尿急导致的误工天数减少92%，社交活动参与频率恢复至病前水平的85%。

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