斑秃，作为一种自身免疫性疾病，斑秃患者的免疫系统会错误地攻击毛囊，导致头皮、面部及身体其他部位的毛发部分或完全脱落，严重影响患者的生活质量与心理健康。传统疗法如糖皮质激素和免疫抑制剂，对于中重度斑秃患者的疗效有限，且存在诸多副作用。在此背景下，JAK抑制剂巴瑞替尼（Olumiant）的出现，为斑秃治疗带来了革命性的突破，不仅实现了显著的头发再生，还荣获了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。

　　临床数据：从“斑秃”到“浓密秀发”的蜕变

　　巴瑞替尼的疗效，在两项具有里程碑意义的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验——BRAVE-AA1和BRAVE-AA2中得到了充分验证。这两项试验共纳入超过2400名重度斑秃患者，这些患者脱发严重程度工具（SALT）评分均≥50分，即头皮脱发面积超过50%，且脱发症状持续超过6个月。

　　在BRAVE-AA1试验中，患者被随机分配至巴瑞替尼2 mg组、4 mg组或安慰剂组，治疗周期为36周。结果显示，第36周时，巴瑞替尼4 mg组中头皮毛发覆盖率达到80%及以上的患者比例高达38.8%，显著高于安慰剂组的6.2%。同时，该组中眉毛、睫毛完全再生或几乎完全再生的患者比例也接近40%，这一数据在安慰剂组中仅为极少数。BRAVE-AA2试验的结果同样令人振奋，4 mg组中头皮毛发覆盖率达到80%及以上的患者比例为35.9%，安慰剂组仅为3.3%。

　　更令人惊喜的是，巴瑞替尼的疗效在青少年斑秃患者中同样显著。在针对12-18岁重度斑秃青少年的BRAVE-AA-PEDS试验中，超半数患者经一年治疗后实现了头皮、眉毛及睫毛的显著再生。具体而言，4 mg剂量组中，54.1%的患者实现了头皮毛发覆盖率≥80%，41.2%的患者实现了近乎完全的头皮毛发再生（覆盖率≥90%）。眉毛和睫毛的再生情况同样乐观，64.8%的患者眉毛显著再生，63.3%的患者睫毛再生。

　　基于上述卓越的临床数据，巴瑞替尼于2022年6月13日获得了FDA的批准，成为全球首个用于治疗斑秃的全身性疗法，并荣获了FDA的突破性疗法认定。

　　在追求疗效的同时，巴瑞替尼的安全性同样得到了严格评估。在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验中，巴瑞替尼组常见的不良事件包括痤疮、上呼吸道感染、头痛、尿路感染、血清肌酸激酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。然而，这些不良事件大多为轻至中度，且通过剂量调整或对症治疗均可得到有效管理。

　　值得注意的是，巴瑞替尼作为JAK抑制剂，与所有同类药物一样，存在潜在的安全风险，如严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成等。因此，FDA在批准巴瑞替尼用于斑秃治疗的同时，也对其添加了黑框警告，提醒医生和患者在用药前应仔细筛查结核、肝炎、肿瘤、心血管疾病等潜在风险，并在服药期间进行定期随访和复查。

　　对于斑秃患者而言，巴瑞替尼的出现无疑带来了前所未有的治疗希望。无论是成人还是青少年患者，无论是头皮、眉毛还是睫毛的再生，巴瑞替尼都展现出了卓越的疗效和良好的安全性。更重要的是，巴瑞替尼的全身性治疗作用机制，使得它能够从根本上调节免疫系统的异常反应，从而有望实现长期、稳定的疾病控制。

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