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胆管癌作为发病率逐年攀升的难治性肿瘤，晚期患者五年生存率长期不足5%，传统化疗方案因疗效有限、副作用显著，始终未能突破治疗瓶颈。2022年4月，中国国家药品监督管理局批准佩米替尼（Pemigatinib）用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的晚期胆管癌患者，标志着全球首个针对胆管癌的靶向药物正式落地中国，为患者带来革命性治疗选择。
佩米替尼的核心突破在于精准锁定胆管癌的分子驱动机制。临床研究显示，约10%-16%的肝内胆管癌患者存在FGFR2基因融合或重排，导致FGFR信号通路持续激活，驱动肿瘤恶性增殖。佩米替尼通过选择性抑制FGFR1/2/3激酶活性，阻断下游促癌信号传导，从根源上抑制肿瘤生长。这种“基因钥匙开基因锁”的精准模式，使患者客观缓解率提升至60%，中位无进展生存期延长至9.1个月，较传统化疗方案实现跨越式提升。
与传统治疗相比，佩米替尼的口服给药方式极大提升了患者生活质量。每日一次、21天为一个周期的用药方案，避免了频繁住院输液的困扰，患者可回归正常生活。安全性方面，尽管可能出现高磷血症、脱发等副作用，但通过调整饮食、服用磷结合剂或对症处理即可有效控制，三级以上不良反应发生率低于30%，多数患者能长期耐受治疗。
真实世界案例印证了佩米替尼的突破性价值。一位确诊晚期肝内胆管癌并伴双肺、椎体转移的62岁患者，在经历多线治疗失败后，基因检测发现FGFR2融合变异，转用佩米替尼治疗。用药5个月后，肿瘤标志物CA-199从11060 U/mL骤降至916 U/mL，腹部CT显示病灶明显缩小，最终实现部分缓解。截至报道时，患者已持续用药19个月，病情稳定，成为靶向治疗延长生存期的典型案例。
佩米替尼仿制药已在老挝上市，商品名：LuciPem，患者如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。