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Lonsurf 治疗先前接受过至少 2 种晚期疾病治疗方案的转移性胃或胃食管结合部 (GEJ) 腺癌患者效果的研究中纳入507 名患者,他们以前的治疗必须包括氟嘧啶、铂和紫杉烷或伊立替康。HER2/neu 阳性肿瘤患者必须接受过先前的 HER2/neu 靶向治疗。对于在辅助化疗完成期间或完成后 6 个月内复发的患者,辅助化疗可以算作一种先前的治疗方案。
研究中,患者按 2:1 随机分配接受 Lonsurf 35 mg/㎡,在每个 28 天周期的第 1-5 天和第 8-12 天每天口服两次,给予最佳支持治疗 (BSC) 或安慰剂+BSC 。效果如图:
朗斯弗 | 安慰剂 | |
整体生存 | ||
死亡人数,N (%) | 244 (72) | 140 (82) |
中位 OS(月)a (95% CI) b | 5.7 (4.8, 6.2) | 3.6 (3.1, 4.1) |
危险比 (95% CI) | 0.69 (0.56, 0.85) | |
无进展生存 | ||
事件数,N (%) | 287 (85) | 156 (92) |
危险比 (95% CI) | 0.56 (0.46, 0.68) |
LONSURF曲氟尿苷替匹嘧啶片/朗斯弗Trifluridine/tipiracil 仿制药已在印度上市,商品名:Tipanat,如需购买Tipanat,可出国就医,也可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。