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索立德吉（ODOMZO，通用名磷酸索尼德吉）作为全球首个获批的口服选择性SMO抑制剂，通过靶向抑制Hedgehog（Hh）信号通路中的关键蛋白SMO，阻断肿瘤细胞增殖信号，为局部晚期基底细胞癌（BCC）患者提供了突破性治疗选择。其临床应用需严格遵循说明书指导，重点聚焦作用机制、适应症管理及风险监测三大核心领域。
精准靶向，阻断肿瘤生长
Hh通路在胚胎发育中调控细胞分化，但在BCC中因PTCH或SMO基因突变导致异常激活，驱动肿瘤生长。索立德吉通过与SMO蛋白结合，抑制通路下游信号传递，使依赖该通路的肿瘤细胞无法增殖。临床研究显示，其对鼻部、眼周等面部敏感区域的BCC疗效显著，可缩小肿瘤体积，降低手术复杂度，甚至为不可切除病灶创造手术机会。
适应症与用药规范
索立德吉适用于手术或放疗后复发，或因解剖位置、合并症等因素无法接受手术/放疗的局部晚期BCC成年患者。推荐剂量为每日200mg空腹口服，需在饭前1小时或饭后2小时服用，以避免食物影响药物暴露量。治疗期间需持续监测血清肌酸激酶（CK）水平及肾功能，尤其关注肌肉骨骼不良反应，如肌痛、痉挛等，这些症状通常可通过剂量调整或临床干预缓解。
风险监测与长期管理
胚胎-胎儿毒性是索立德吉最严重的不良反应。育龄女性需在治疗期间及停药后20个月内严格避孕。男性患者也需在治疗期间及停药后8个月内避免捐献精液。此外，药物可能通过CYP3A4酶代谢，与强效抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用时需调整剂量，以避免血药浓度波动影响疗效或毒性。
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