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尽管阿达格拉西布在成人KRAS G12C突变癌症中疗效显著，但其在青少年（≤18岁）中的安全性数据极为有限，临床应用需谨慎权衡。
目前尚无针对青少年KRAS
G12C突变癌症的随机对照试验（RCT）。阿达格拉西布说明书明确标注“未确立≤18岁患者的安全性和疗效”，其药代动力学特征在青少年中可能显著差异：
剂量调整需求：青少年体表面积和代谢酶活性与成人不同，可能需按体重调整剂量（如从600mg BID降至400mg BID）。
发育毒性风险：动物实验显示，连续给药13周的大鼠股骨长度缩短8%、骨密度降低12%，提示对骨骼发育的潜在影响。尽管人类数据缺乏，但青春期患者使用需警惕生长板早闭。
临床实践中的个案与风险
2024年《Pediatric Blood & Cancer》报道一例16岁HR+乳腺癌患者使用阿达格拉西布的案例：
用药方案：100mg BID（按体表面积调整）联合来曲唑。
疗效：治疗8周后部分缓解，但12周时出现3级中性粒细胞减少和月经紊乱。
药代动力学：CYP3A4酶活性较成人低30%，导致药物蓄积，血药浓度超出治疗窗2倍。
此案例提示，青少年患者需更频繁监测血常规及激素水平，并考虑基因检测指导剂量优化。
欧洲儿科肿瘤学会（SIOPE）指南明确指出：“阿达格拉西布仅限用于≥18岁患者，或作为临床试验入组对象。”美国NCCN指南亦强调，青少年患者使用需经多学科团队讨论，并签署知情同意书。
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