套细胞淋巴瘤（MCL）是侵袭性非霍奇金淋巴瘤，传统共价BTK抑制剂（cBTKi）治疗后易因C481突变产生耐药，患者中位总生存期（OS）不足1年。2024年，全球首款非共价BTK抑制剂匹妥布替尼（捷帕力）在印度获批，为耐药患者提供突破性治疗方案。

　　创新机制：克服耐药突变

　　匹妥布替尼通过可逆结合BTK的ATP口袋，不依赖C481位点即可抑制野生型及突变型BTK活性，同时具备高选择性（对其他激酶选择性高300倍）和长半衰期（19小时），支持每日一次口服给药。

　　临床研究数据：BRUIN系列试验

　　BRUIN MCL-321试验：323例复发/难治性MCL患者中，匹妥布替尼客观缓解率（ORR）56.7%，完全缓解率（CR）25%，中位缓解持续时间（DOR）17.6个月，中位无进展生存期（PFS）7.4个月，中位OS达23.5个月。

　　BRUIN CLL-321试验：238例共价BTKi经治的CLL/SLL患者中，匹妥布替尼组中位PFS 14个月（对照组8.7个月，HR=0.54，P=0.0002），3年生存率超60%。

　　中国JZNJ研究：87例患者中，35例R/R MCL患者ORR达62.9%，12个月DOR率59.7%，中位OS 15.5个月，与全球数据一致。

　　用药方案与安全性

　　推荐剂量：200 mg/日，餐后口服。

　　不良反应管理：常见1-2级疲劳、腹泻，仅3%患者因不良反应停药。需定期监测肝功能及血常规。

　　联合治疗潜力：与维奈克拉及利妥昔单抗联用时，CLL患者外周血微小残留病灶（MRD）阴性率达93%，骨髓MRD阴性率91%。

　　匹妥布替尼原研药由礼来制药生产，印度全球药房提供合规渠道采购服务，价格较欧美市场降低40%。患者需提供完整病历及基因检测报告（如BTK C481突变状态），通过印度权威医院（如Apollo Hospitals）远程会诊获取处方，药品经冷链运输直送患者手中。

　　印度仿制版匹妥布替尼已经上市，并以其相对亲民的价格为更多患者提供了可负担的治疗选择。如需购买匹妥布替尼Pirtobrutinib，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服微信：ingpharma （长按复制，打开微信添加好友）。