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达普司他Duvroq:肾性贫血口服治疗新选择,印度全球药房咨询指南

  肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者常见的并发症,严重影响患者的生活质量与生存率。传统治疗依赖促红细胞生成素(EPO)注射,但存在注射不便、心血管风险等问题。2025年,全球首款口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——达普司他(Duvroq)为肾性贫血治疗带来突破性进展。

  核心机制:模拟生理性促红反应

  达普司他通过抑制脯氨酰羟化酶(PHD),稳定缺氧诱导因子(HIF),激活内源性EPO基因表达,同时改善铁代谢并下调铁调素水平。这一机制模拟人体低氧环境下的自然促红反应,无需外源性EPO注射即可实现红细胞生成。

  关键研究数据:ASCEND系列试验

  ASCEND-D试验(透析人群):纳入2964例接受维持性透析的患者,随机分配至达普司他组或注射型ESAs组(血液透析用阿法依泊汀-α,腹膜透析用达依泊汀-α)。结果显示,达普司他组血红蛋白(Hb)水平提升与ESAs组相当,且心血管安全性非劣效(达普司他组25.2% vs ESAs组26.7%发生重大心血管事件,风险比0.93)。

  ASCEND-ID试验(起始透析患者):312例入组患者中,达普司他组与达贝泊汀α组治疗52周后,Hb浓度变化无显著差异(达普司他组10.5±1.0 g/dL vs 达贝泊汀α组10.6±0.9 g/dL),且静脉铁剂使用量相似。

  ASCEND-NHQ试验(非透析患者):614例基线Hb 8.5-10.5 g/dL的非透析CKD患者中,达普司他组Hb提升1.58 g/dL(安慰剂组0.19 g/dL),77%患者Hb增幅≥1 g/dL,同时生活质量评分(SF-36)显著改善(差异5.4分,P<0.0005)。

  用药指南与注意事项

  剂量调整:成人起始剂量4 mg/日,最大剂量24 mg/日。透析患者需每2周监测Hb直至稳定,后续每4周监测一次。

  铁代谢管理:缺铁患者需联合铁剂治疗,维持血清铁蛋白>100 ng/mL及转铁蛋白饱和度>20%。

  心血管监测:达普司他可能引发血压升高,需密切监测血压变化。

  禁忌症:对药物成分过敏者禁用,孕妇及哺乳期女性慎用。

  印度全球药房提供原研药及合规仿制药,价格仅为欧美市场的1/3,且支持国际配送。患者可通过专业医疗平台(如印度全球药房)获取用药咨询及处方审核服务,确保安全用药。

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