溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性、复发性炎症性肠病，传统治疗手段常因疗效不足或继发性失效导致患者生活质量严重受损。米利珠单抗（Mirikizumab）作为首个靶向IL-23 p19亚基的生物制剂，通过精准阻断IL-23/Th17炎症轴，为中重度UC患者提供了突破性治疗方案。

　　核心疗效数据：从诱导到维持的全程获益

　　III期LUCENT-1/LUCENT-2试验构建了米利珠单抗疗效评估的基石。在诱导期（12周），米利珠单抗组临床缓解率达24.2%，显著高于安慰剂组的13.3%；维持期（52周）时，这一优势扩大至49.9%，而安慰剂组仅为25.1%。更关键的是，米利珠单抗在组织学缓解这一硬终点上表现卓越：52周时，43.7%的患者实现黏膜愈合（Geboes评分≤2），较安慰剂组提升23.4个百分点。

　　肠道急迫症状（Bowel Urgency, BU）的改善是米利珠单抗的独特优势。基于专为UC设计的Urgency NRS量表（0-10分），研究显示：即使未达到临床缓解，52周时仍有78%的患者BU评分降低≥2分，且评分下降1-2分即与生活质量显著提升相关。这种“症状驱动”的疗效模式，打破了传统黏膜愈合优先的治疗范式。

　　机制创新：IL-23 p19靶向的精准打击

　　IL-23通过激活Th17细胞分泌IL-17、IL-22等促炎因子，驱动肠道慢性炎症。米利珠单抗以高亲和力（Kd=0.6 nM）结合IL-23 p19亚基，较左乙拉西坦（170 nM）选择性提升280倍，从而减少对非靶点（如IL-12）的干扰。这种精准抑制在临床试验中转化为更低的不良反应率：LUCENT系列研究中，米利珠单抗组严重感染发生率仅4.3%，且无结核再激活病例。

　　真实世界证据：从RCT到临床实践的转化

　　日本/中国3期开放标签扩展试验（EP0085）验证了米利珠单抗在亚洲人群中的疗效一致性。24个月随访显示，患者保留率达78.5%，50%应答率维持至治疗末期。值得注意的是，基线高风险患者（如生物制剂失败者）的疗效与总体人群无显著差异，提示其适用于难治性UC。

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