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2025年,阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究——AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on
AD)在中国皮肤科学术年会上公布了超千例患者的中期数据,揭示了该药物在中重度特应性皮炎(AD)治疗中的显著疗效,特别是瘙痒缓解率达到60%的关键突破。
瘙痒缓解:2周快速起效,12周达60%
AHEAD研究覆盖全国42家医疗机构,纳入1117例中重度AD患者,平均随访时间178.4天。数据显示,阿布昔替尼治疗第2周时,近60%的患者瘙痒症状得到缓解,其中30%的患者达到PP-NRS0/1应答(瘙痒完全消失或轻微瘙痒)。至第12周,PP-NRS4应答率(瘙痒较基线降低≥4分)达64.6%,PP-NRS0/1应答率提升至36.5%。这一结果与全球III期JADE系列研究一致,验证了阿布昔替尼在真实世界中的快速止痒优势。
疗效分层:未经系统治疗患者获益更显著
研究进一步揭示,患者既往治疗史对疗效有显著影响。在未经系统治疗的患者中,12周PP-NRS4应答率高达67.2%,显著高于既往接受过系统治疗的患者(53.6%,P=0.012)。这一差异在皮损改善中同样存在:未经系统治疗患者的EASI-75应答率(皮损面积和严重程度指数降低≥75%)为56.2%,而既往治疗患者为45.3%。数据表明,早期启用阿布昔替尼可最大化患者获益,支持“尽早启动系统治疗”的临床策略。
长期疗效:52周持续应答,生活质量显著提升
AHEAD研究首次公布了阿布昔替尼52周长期疗效数据。治疗1年后,76.9%的患者实现EASI-75应答,69.2%达到IGA 0/1应答(皮损完全清除或接近清除),67.3%维持PP-NRS4应答。同时,患者生活质量显著改善:ADCT评分(特应性皮炎控制工具)降低62%,DLQI评分(皮肤病生活质量指数)下降58%,83%的患者ADCT评分<7(疾病控制良好),69.8%的患者DLQI下降≥4分(生活质量显著提升)。
国际对比:疗效与安全性获全球认可
AHEAD研究结果与国外研究形成互补。2025年美国皮肤病学会年会(AAD)公布的JADE REGIMEN事后分析显示,阿布昔替尼200mg治疗12周的EASI-75应答率显著高于度普利尤单抗(68% vs 52%),且在未使用过生物制剂的患者中优势更明显(72% vs 48%)。安全性方面,AHEAD研究显示,阿布昔替尼12周不良事件发生率(12.5%)显著低于JADE系列研究中100mg组的50.8%,且无严重不良事件或严重感染报告,进一步证实其长期治疗的安全性。
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