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2025年5月,礼来公司公布的SURMOUNT-5研究结果引发全球关注。这项针对肥胖或伴有合并症的非糖尿病超重成人的头对头3b期临床试验显示,替尔泊肽在减重效果和安全性上均显著优于索马鲁肽。
减重效果:替尔泊肽的“碾压式”优势
主要终点:在第72周时,替尔泊肽组平均减重20.2%,显著优于索马鲁肽组的13.7%(相对减重差异达47%)。
关键次要终点:
减重≥15%的比例:替尔泊肽组达64.6%,索马鲁肽组为40.1%。
腰围减少:替尔泊肽组平均减少18.4cm,索马鲁肽组为13cm。
代谢指标改善:替尔泊肽组空腹血糖降低2.1mmol/L,索马鲁肽组降低1.5mmol/L。
剂量效应:替尔泊肽的减重效果呈剂量依赖性。在SURMOUNT-1研究中,15mg剂量组平均减重22.9%,而索马鲁肽2.4mg剂量组在STEP 1试验中减重14.9%。
安全性:替尔泊肽的胃肠道反应更可控
尽管两者均以胃肠道副作用为主,但替尔泊肽的耐受性表现更优:
恶心发生率:替尔泊肽组为20%-30%,索马鲁肽组为30%-40%(尤其在剂量递增阶段)。
呕吐与腹泻:替尔泊肽组呕吐发生率约10%-15%,索马鲁肽组约15%-20%;腹泻发生率替尔泊肽组约15%-20%,索马鲁肽组约20%-25%。
严重不良反应:两者均未报告胰腺炎或甲状腺髓样癌病例,但替尔泊肽组因副作用中断治疗的比例更低(6% vs. 索马鲁肽组的10%)。
适应症拓展:替尔泊肽的多靶点优势
替尔泊肽作为全球首款GIP/GLP-1双受体激动剂,其作用机制覆盖食欲抑制、脂肪代谢和能量消耗,因此在以下领域表现突出:
心血管保护:SUMMIT试验显示,替尔泊肽可降低心衰患者心血管死亡风险38%,并改善心脏功能指标。
肾脏保护:在SURPASS-4研究中,替尔泊肽改善患者eGFR并降低尿蛋白,提示其对慢性肾脏病的潜在获益。
神经保护:动物实验表明,GIP/GLP-1双激动剂可能改善神经退行性疾病症状,为阿尔茨海默病治疗提供新方向。
尽管替尔泊肽在减重领域占据上风,但索马鲁肽仍具有以下优势:
口服剂型便利性:对于惧怕注射或需灵活用药的患者,口服索马鲁肽仍是首选。
糖尿病适应症经验:索马鲁肽在2型糖尿病治疗中积累的长期数据(如SUSTAIN系列研究)使其成为内分泌科医生的熟悉选择。
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