转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌治疗的终末阶段，患者对传统雄激素剥夺治疗（ADT）产生耐药，疾病进展风险显著升高。恩扎卢胺作为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，通过阻断AR信号通路抑制肿瘤生长，成为mCRPC一线治疗的重要选择。印度全球药房结合临床研究数据，解析其疗效与安全性。

　　一、临床疗效：显著延长生存期，延缓疾病进展

　　AFFIRM研究数据：

　　在针对既往接受过多西他赛化疗的mCRPC患者的Ⅲ期试验中，恩扎卢胺组的中位总生存期（OS）达18.4个月，较安慰剂组的13.6个月延长4.8个月，死亡风险降低37%（HR=0.63，95%CI 0.53-0.75，P<0.001）。

　　中位无进展生存期（PFS）延长至8.3个月，较安慰剂组的3.9个月提升2.1倍，影像学进展或死亡风险降低81%（HR=0.19，95%CI 0.15-0.23，P<0.001）。

　　PREVAIL研究数据：

　　在未接受过化疗的mCRPC患者中，恩扎卢胺组的中位OS达32.4个月，较安慰剂组的25.0个月延长7.4个月，死亡风险降低29%（HR=0.71，95%CI 0.60-0.84，P<0.001）。

　　中位PFS延长至19.1个月，较安慰剂组的10.8个月提升1.8倍，PSA进展风险降低91%（HR=0.09，95%CI 0.07-0.11，P<0.001）。

　　PROSPER研究数据：

　　在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，恩扎卢胺联合ADT治疗的中位OS达67.0个月，较安慰剂组的56.3个月延长10.7个月，死亡风险降低27%（HR=0.73，95%CI 0.61-0.89，P=0.001）。

　　中位无转移生存期（MFS）延长至36.6个月，较安慰剂组的14.7个月提升2.5倍，转移或死亡风险降低71%（HR=0.29，95%CI 0.24-0.35，P<0.001）。

　　二、安全性与耐受性：不良反应可控，生活质量保障

　　不良反应谱：

　　恩扎卢胺组3-4级不良反应发生率为47%，主要包括疲劳（12%）、高血压（5%）、贫血（4%）和中性粒细胞减少（3%），严重不良事件发生率低于10%。

　　常见1-2级不良反应包括潮热（39%）、乏力（36%）、腹泻（21%）和关节痛（18%），多数通过剂量调整或对症处理可控。

　　中枢神经系统毒性：

　　癫痫发作发生率低于1%，较第一代ARi（如比卡鲁胺）显著降低，适合老年患者长期使用。

　　药物相互作用：

　　恩扎卢胺为强效CYP3A4诱导剂，与华法林、地高辛等药物联用时需调整剂量，但与ADT无显著相互作用，适合联合治疗。

　　长期生活质量保障：

　　PREVAIL研究显示，恩扎卢胺组患者至首次使用后续抗肿瘤治疗的时间为39.6个月，较安慰剂组的17.7个月延长2.2倍，显著延缓疾病进展。

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