我的购物车 0

四线治疗GIST新突破:印度全球药房瑞派替尼临床数据解析

  胃肠间质瘤(GIST)是一种罕见的消化道肿瘤,对传统放化疗不敏感,晚期患者治疗以酪氨酸激酶抑制剂(TKI)为主。然而,继发耐药突变常导致治疗失败,四线治疗选择有限。瑞派替尼作为全球首款获批的GIST四线标准治疗药物,为晚期患者带来了显著的临床获益。印度全球药房结合最新临床数据,解析其疗效与安全性。

  一、临床疗效:突破耐药,延长生存

  INVICTUS研究数据

  在129例接受过至少三种TKI(包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼)治疗的晚期GIST患者中,瑞派替尼组的中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,而安慰剂组仅为1.0个月,疾病进展或死亡风险降低85%(HR=0.15,95%CI 0.09-0.25,P<0.0001)。

  中位总生存期(OS)显著延长,瑞派替尼组为15.1个月,安慰剂组为6.6个月(HR=0.36,95%CI 0.21-0.62,P=0.0004)。

  加量治疗策略

  复旦大学附属肿瘤医院的研究显示,9例患者在标准剂量(150mg QD)耐药后,序贯加量至150mg BID治疗,中位PFS延长至7.98个月,中位总生存期尚未达到,3例患者持续治疗超过1年。

  加量治疗期间,4例患者发生1-2级不良反应,未出现3-4级严重不良事件,安全性可控。

  中国患者亚组分析

  INVICTUS研究中国桥接试验显示,瑞派替尼组的中位PFS为6.4个月,客观缓解率(ORR)为18.2%,显著高于安慰剂组的1.7%和0%。

  在KIT外显子11突变患者中,瑞派替尼的中位PFS达到13.8个月,ORR为37.1%,较全球数据(23.9%)更优。

  二、安全性与剂量管理

  不良反应谱

  常见不良反应包括脱发(52%)、疲乏(47%)、恶心(41%)、腹痛(40%)等,多数为1-2级,3-4级不良反应发生率仅为11.8%。

  严重不良反应包括贫血(11%)、血小板减少(6%)、高血压(7%)等,发生率显著低于舒尼替尼等传统药物。

  剂量调整建议

  起始剂量为150mg QD,若出现不良反应,可减量至150mg隔日一次;若仍不耐受,需停药。

  肝功能不全患者(Child-Pugh B级)无需调整剂量,但需密切监测肝功能。

  三、用药优势与患者支持

  印度版药物可及性

  印度全球药房提供Deciphera原研药Qinlock®的合规采购渠道,价格约为欧美市场的1/4,且支持全球配送。

  药房配备专业药师团队,提供基因检测报告解读、用药剂量计算及不良反应管理指导。

  生物标志物检测建议

  推荐通过二代测序(NGS)检测KIT/PDGFRA基因突变状态,KIT外显子11突变患者对瑞派替尼的响应率更高。

  血药浓度监测显示,加量治疗(150mg BID)可使血浆谷浓度(Cmin)提升至有效水平,与疗效改善相关。

  瑞派替尼Ripretinib印度还没有仿制药上市,如需购买Qinlock瑞派替尼Ripretinib,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询Ing药房客服微信。

微信号:ingpharma2 (长按可复制)
上一篇:ITP患者血小板提升新方案:印度全球药房艾曲泊帕用药全指南 下一篇:印度全球药房解读:达沙替尼治疗慢粒白血病的胸腔积液风险与管理