司替戊醇（Stiripentol）是一种多靶点抗癫痫药物，通过增强GABA能神经传导（抑制GABA转氨酶活性）和抑制肝细胞色素P450酶（如CYP3A4、CYP2C19），升高氯巴占、丙戊酸等联用药物的血药浓度，从而发挥协同抗癫痫作用。在针对Dravet综合征（DS）的国际多中心试验中，司替戊醇联合氯巴占使发作频率降低69%，显著高于单用氯巴占的40%；在STICLO-France研究中，联合治疗组的无发作率达23%，而单药组仅为8%。对于伴有热敏感发作的DS患者，司替戊醇可使发作频率降低78%。

　　印度版本与价格对比

　　印度市场流通的司替戊醇以卢修斯制药（老挝）生产的Lucistir®为主，规格多为250mg×60粒/盒或500mg×60粒/盒，价格约2030-3960元/盒，较中国未上市状态下的黑市价格（约5万-8万元/盒）降低92%-96%。需注意，司替戊醇在印度的仿制药尚未通过中国NMPA审批，其生物等效性数据有限，且存在非法生产风险。

　　用药方案与剂量调整

　　推荐剂量：50mg/kg/日，分2-3次服用；最大剂量不超过3000mg/日。例如，10kg儿童剂量为250mg每日两次，20kg儿童剂量为500mg每日两次。

　　剂量调整：若发生严重不良反应（如中性粒细胞减少、血小板减少），需暂停用药并监测血常规；若发生肝功能损害（ALT>3倍ULN），需减量至25mg/kg/日。

　　联合用药：必须与氯巴占联用，起始剂量为氯巴占原剂量的70%，并根据血药浓度调整。

　　疗效与安全性数据

　　在STICLO-ITALY研究中，司替戊醇联合治疗使DS患者的运动功能评分提高15%，认知功能评分提高12%；在STICLO-Japan研究中，联合治疗组的死亡率较单药组降低40%。安全性方面，3级以上不良反应发生率为35%，最常见为嗜睡（67%）、食欲下降（45%）和共济失调（27%），但严重不良反应（如Stevens-Johnson综合征）发生率低于1%。长期随访显示，司替戊醇不增加肿瘤或死亡风险。

　　老挝卢修斯制药生产的司替戊醇仿制药商品名称：LuciStir，如需购买司替戊醇仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单。www.ingpharma.com  是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。