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泊马度胺仿制药(LuciPoma)上市,价格优势明显?

  泊马度胺作为第三代免疫调节剂,是复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的关键治疗药物。2020年,正大天晴的泊马度胺胶囊(商品名:安跃)在中国获批上市,成为首款国产泊马度胺。2024年,齐鲁制药的泊马度胺仿制药正式获批,涵盖1mg、2mg、3mg、4mg四种规格,进一步丰富了临床选择。

  价格对比与市场影响

  原研药价格

  正大天晴的泊马度胺胶囊(4mg×21粒)定价为6800元/盒,1mg×21粒定价为2250元/盒。

  美国市场泊马度胺(1mg×21粒)参考售价为19,907美元,4mg×21粒售价为94,763美元。

  仿制药价格

  印度和老挝仿制药价格,4mg×21粒规格预计在500-1400元/盒之间,较原研药降价幅度超过70%。

  老挝东盟制药的泊马度胺仿制药(4mg×21粒)价格约为500-800元/盒,印度NACTO制药的同规格产品价格约为900元/盒。

  疗效与安全性数据

  疗效

  MM-003研究显示,泊马度胺联合地塞米松(Pd)方案治疗RRMM患者,中位无进展生存期(PFS)为4.0个月,客观缓解率(ORR)为29.2%,中位总生存期(OS)为12.4个月。

  在三药联合方案(如DPd)中,中位OS可延长至56.7个月,5年OS率达42%。

  安全性

  3/4级中性粒细胞减少发生率为48%-60%,但通过剂量调整(如隔日给药)可降至24%。

  非血液学毒性包括疲劳(35%)、感染(25%)、周围神经病变(15%),严重程度多为1-2级。

  临床应用价值

  价格优势

  老挝卢修斯制药的泊马度胺胶囊LuciPoma显著降低RRMM患者的治疗成本。

  对于需要长期治疗的患者,价格优势可减轻经济负担,提高药物可及性。

  剂量灵活性

  LuciPoma新增2mg、3mg规格,更适合肝肾功能损害患者,便于剂量调整。

  尽管仿制药价格优势明显,但仍需关注以下问题:

  生物等效性:需确保仿制药与原研药在疗效和安全性上无显著差异。

  LuciPoma的上市为RRMM患者提供了更具性价比的治疗选择,未来有望通过市场竞争进一步降低治疗成本,推动多发性骨髓瘤治疗格局的优化。

  泊马度胺仿制药已在老挝上市,由老挝卢修斯制药生产,商品名:LuciPoma,如需购买泊马度胺仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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