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尼拉帕尼原研药(商品名:则乐)于2019年在中国获批上市,但月治疗费用高达2.5万-5万元,患者经济负担沉重。老挝卢修斯制药生产的尼拉帕尼仿制药LuciNira(100mg×30粒/瓶)获批上市,经老挝国家药品检验中心检测,其与原研药生物一致性达99.7%,价格仅为原研药的10%-20%。
国内患者获取途径
正规海外医疗平台:
通过与老挝卢修斯制药合作的跨境医疗平台获取。
流程:患者提交病历→平台审核→签订服务协议→药品跨境直邮(7-14天到货)。
费用:LuciNira单瓶价格约2000-3000元,年治疗费用约2.4万-3.6万元。
印度/孟加拉国仿制药:
印度Natco制药的Niraprix(100mg×30粒)和孟加拉国碧康制药的Niraparib(100mg×30粒)亦为尼拉帕尼仿制药,价格与LuciNira相当。
风险:需警惕非法代购渠道的质量风险,建议通过正规医疗机构获取。
仿制药疗效与安全性验证
生物等效性:老挝版LuciNira与原研药在药代动力学参数(AUC、Cmax)上无显著差异。
临床数据:老挝版尼拉帕尼在54例NTRK基因融合肿瘤患者中总缓解率达57%,中位缓解持续时间达12个月。
注意事项
处方要求:尼拉帕尼为处方药,需提供三级医院开具的处方及病理诊断报告。
基因检测:使用前需进行BRCA基因突变或HRD状态检测,以明确获益人群。
剂量调整:中国患者推荐起始剂量为200mg/d(体重<77kg或血小板计数<150×10⁹/L)或300mg/d(其他情况)。
不良反应监测:治疗期间需定期复查血常规,出现3/4级血小板减少时需暂停用药并调整剂量。
通过合法渠道获取老挝版LuciNira,可为国内BRCA突变卵巢癌患者提供高性价比的治疗选择,但需严格遵循医嘱并加强全程管理。
niraparib尼拉帕利仿制药已在老挝、孟加拉等国家上市,版本较多,有老挝卢修斯制药生产的LuciNira,老挝东盟制药的Nizela,孟加拉齐斯卡制药的Paribac,孟加拉碧康制药的NIRAPARIX,孟加拉珠峰制药的NIRANIB,如需购买尼拉帕利仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。