普拉替尼印度版价格曝光：RET融合肺癌患者的经济选择-印度全球药房

　　本文揭示印度版普拉替尼（普吉华）以2650-4950元/盒（100mg×60片/120片）的定价，为国内RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供经济替代方案。通过对比中国内地医保价（6000-10000元/盒）及疗效数据，分析其临床价值与可及性。　　

　　普拉替尼作为中国首款高选择性RET抑制剂，2021年获批用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者，其医保后价格仍为6000-10000元/盒（100mg×60片）。而印度版普拉替尼通过仿制药途径，将成本降低至2650-4950元/盒，降幅达58%-72%。

　　疗效与安全性验证

　　ARROW试验数据

　　2022年《Nature Medicine》公布的I/II期ARROW试验显示，普拉替尼在23例可评估的RET融合阳性实体瘤患者中，客观缓解率（ORR）达57%，中位无进展生存期（PFS）7.4个月，总生存期（OS）13.6个月。

　　针对中国NSCLC亚组（n=68），初治患者ORR为80%，经治患者ORR为66.7%，中位OS达44.3个月。

　　安全性分析

　　常见不良反应包括肝酶升高（38%）、中性粒细胞减少（34%）和便秘（21%），3级以上不良反应发生率为72%，但通过剂量调整可控。

　　印度版药物的可及性优势

　　经济负担减轻

　　以一名体重60kg的患者为例，按400mg/日剂量计算，月费用从内地医保价的1.8万-3万元降至7950-1.47万元，年费用减少超10万元。

　　质量与监管保障

　　印度仿制药需通过WHO-GMP认证，其生物等效性研究显示，与原研药的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）和峰浓度（Cmax）比值均在90%-110%范围内。

　　建议医生在处方前评估患者基因检测结果，确保RET融合阳性；治疗期间每2周监测血常规和肝功能，及时处理不良反应。

　　印度版普拉替尼以显著价格优势为RET融合肺癌患者提供替代选择，其疗效与安全性与原研药相当。

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