莱博雷生（Lemborexant）作为一种新型食欲素受体拮抗剂，用于治疗成人失眠。尽管印度尚未正式批准其上市，但患者可通过国际代购或临床试验项目获取药物。

　　莱博雷生是一种双食欲素受体拮抗剂，通过阻断食欲素信号通路，减少觉醒信号传递，从而改善睡眠质量。该药物于2019年12月获FDA批准，用于治疗入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。临床数据显示，莱博雷生5mg和10mg剂量组的入睡时间较安慰剂组分别缩短15.8分钟和20.8分钟，睡眠维持时间延长22.8分钟和30.9分钟。

　　印度市场现状：

　　截至2025年4月，莱博雷生尚未在印度正式上市。尽管印度制药业发达，但该药物的仿制需经过严格审批，目前尚未有合法仿制药上市。

　　代购风险分析：

　　法律风险：印度代购莱博雷生可能涉及药品走私，违反当地法律。

　　质量风险：代购药品可能为非法仿制药或走私药品，质量无法保障。

　　运输风险：药品运输需严格温控，代购渠道难以保证运输条件。

　　正规购药途径：

　　国际临床试验：患者可申请参与莱博雷生的临床试验，获取免费药物。

　　官方合作渠道：通过药品生产商Eisai公司的官方合作机构获取药物。

　　海外就医：前往已批准莱博雷生上市的国家就医购药。

　　临床试验数据：

　　SUNRISE-1研究：莱博雷生5mg和10mg剂量组的睡眠潜伏期较安慰剂组分别缩短15.8分钟和20.8分钟，睡眠维持时间延长22.8分钟和30.9分钟。

　　SUNRISE-2研究：莱博雷生治疗6个月后，患者的失眠严重程度指数（ISI）评分显著改善。

　　安全性考量：

　　莱博雷生的常见不良反应包括嗜睡、头痛和疲劳，严重不良反应罕见。代购药品的质量问题可能增加不良反应风险。

　　替代治疗方案：

　　对于无法获取莱博雷生的患者，可考虑其他失眠治疗药物，如唑吡坦、右佐匹克隆或认知行为疗法（CBT-I）。

　　莱博雷生印度版尚未上市，代购存在风险。失眠患者应选择正规购药途径，确保药品质量。同时，需注意药物使用规范，如睡前服用、避免饮酒等，以减少不良反应。

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