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普拉替尼印度仿制药对比原研药:RET突变肺癌患者必看

  普拉替尼作为RET抑制剂,在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中疗效显著。印度仿制药价格大幅降低,但患者需权衡疗效、安全性与经济性。

  普拉替尼(Pralsetinib)是一种高选择性RET抑制剂,通过抑制RET及其下游信号通路,阻断肿瘤细胞增殖。ARROW临床试验显示,在RET融合阳性NSCLC患者中,普拉替尼的ORR达61%,中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月,中位PFS为17.1个月,显著优于传统化疗。

  印度仿制药已上市,价格优势明显。以孟加拉ZISKA制药生产的100mg×60片规格为例,价格约为3800元人民币,而原研药在美国的月费用高达4.5万元人民币,仿制药价格仅为原研药的1/12。

  从疗效与安全性对比来看,仿制药与原研药的核心成分均为Pralsetinib,作用机制一致。ARROW试验中,原研药组的3级及以上不良反应发生率为57%,主要为高血压、中性粒细胞减少等;印度仿制药的临床数据较少,但生物等效性试验表明其药代动力学参数与原研药相似。需注意,仿制药的辅料质量可能影响药物稳定性,长期使用需监测肝功能、血常规等指标。

  印度仿制药的购药渠道包括国际代购平台、印度本地药房及临床试验项目。患者需选择有资质的代购机构,要求提供药品批文号、海关通关证明等文件。需警惕低价陷阱,避免购买到假药或劣质药品。

  对于RET突变肺癌患者,原研药与仿制药的选择需综合考量。经济条件允许的患者可优先选择原研药,确保疗效与安全性;经济困难的患者可考虑仿制药,但需密切监测不良反应。无论选择何种药物,均需在医生指导下规范用药,定期复查以评估疗效。

  他泽司他与普拉替尼的印度仿制药为患者提供了经济性选择,但购药需谨慎。患者应充分了解药物信息,选择正规渠道,确保用药安全有效。

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