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他泽司他作为EZH2抑制剂,在治疗淋巴瘤领域展现出显著疗效。印度市场已出现该药物的仿制药,价格大幅降低,为患者提供了新的治疗选择。
他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH2的功能,阻断肿瘤细胞增殖信号通路。该药物于2020年1月获美国FDA批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)及上皮样肉瘤(ES)。临床数据显示,在复发/难治性FL患者中,他泽司他单药治疗的客观缓解率(ORR)达69%,完全缓解率(CR)为12%,中位无进展生存期(PFS)为10.9个月。
印度作为全球仿制药生产大国,他泽司他的仿制药已上市。以老挝卢修斯制药生产的200mg×56片规格为例,价格约为777美元,而原研药在美国的月费用高达2.4万至3.2万元人民币,仿制药价格仅为原研药的1/10至1/15。
从疗效与安全性来看,仿制药与原研药的核心成分均为Tazemetostat,作用机制一致。印度仿制药需通过当地药品监管部门审批,其生物等效性试验数据表明,与原研药在体内吸收、分布、代谢和排泄方面无显著差异。然而,仿制药的杂质控制标准可能低于原研药,长期使用可能增加罕见不良反应风险。
印度仿制药的优势在于价格亲民,尤其适合经济条件有限的患者。但购药需谨慎选择正规渠道,避免假药风险。患者可通过医院药房、国际代购平台或临床试验项目获取药物。需注意,仿制药的包装、说明书语言可能为非中文,需在医生指导下使用。
他泽司他仿制药已在老挝上市,如需购买他泽司他(Tazemetostat),可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。