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ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者常伴有较高的脑转移发生率,这对患者的生存和生活质量构成了严重威胁。布格替尼作为一款新型 ALK
酪氨酸激酶抑制剂,在治疗 ALK 阳性 NSCLC 脑转移患者中表现出了显著的效果。
显著的临床疗效
ALTA-1L 研究是一项国际多中心三期临床研究,纳入了 275 例 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者,其中 81 例为脑转移患者。研究结果显示,布格替尼组脑转移患者的颅内病灶缓解率(iORR)高达 78%,而对照组克唑替尼仅为 26%。此外,布格替尼组脑转移患者的颅内中位疾病持续缓解时间(DoR)也显著优于对照组,分别为 27.9 个月和 9.2 个月。在无进展生存期(PFS)方面,布格替尼组脑转移患者的中位 PFS 达到 24 个月,而对照组仅为 5.6 个月。
延长生存期与提高生活质量
布格替尼显著延长了脑转移患者的总生存期(OS)。在 ALTA-1L 研究中,布格替尼组脑转移患者的 4 年 OS 率高达 71%,而对照组仅为 44%。脑转移患者常伴有头痛、恶心呕吐、肢体运动及感觉障碍等症状,严重影响生活质量。布格替尼通过有效控制脑转移病灶,显著改善了患者的生活质量。
独特的作用机制与优势
布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构加强了与 ALK 蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件。同时,布格替尼可广泛抑制多种 ALK 融合类型及耐药突变。与第一代 ALK 抑制剂克唑替尼相比,布格替尼在抵抗多种 ALK 突变方面表现出更强的有效性。
临床应用前景
布格替尼对脑转移患者的临床获益不仅体现在延长生存期和提高生活质量上,还体现在减少治疗副作用方面。与传统化疗或放疗相比,布格替尼的治疗副作用相对较少且较轻。这有助于患者更好地耐受治疗,提高治疗依从性。因此,布格替尼应成为 ALK 阳性 NSCLC 脑转移患者的重要治疗选择之一,为患者带来了新的希望和更好的预后。
据了解,布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市,孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com 下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。