乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着女性的健康。其中，约15 - 20%的乳腺癌患者存在PIK3CA基因突变，这种突变会导致细胞增殖和生存信号通路的异常激活，促进肿瘤的生长和转移。阿培利司（Alpelisib）作为一种针对PIK3CA基因突变的靶向药物，为这类患者带来了新的治疗希望。然而，原研药价格高昂，使得许多患者望而却步。印度全球药房的阿培利司仿制药以其相对低廉的价格，为患者提供了另一种选择。

　　阿培利司治疗PIK3CA突变乳腺癌的疗效

　　（一）临床试验数据

　　ALTTO II期临床试验：在该试验中，将阿培利司与化疗药物多西他赛进行了比较。结果显示，在接受阿培利司治疗的患者中，有64%的患者肿瘤体积缩小了至少30%，而在接受多西他赛治疗的患者中，只有47%的患者达到了这一效果。此外，阿培利司治疗组的患者的中位无进展生存时间也显著长于多西他赛治疗组。

　　POLO III期临床试验：研究人员将阿培利司与化疗药物紫杉醇进行了比较。结果显示，在接受阿培利司治疗的患者中，有48%的患者肿瘤体积缩小了至少30%，而在接受紫杉醇治疗的患者中，只有32%的患者达到了这一效果。同时，阿培利司治疗组的患者的中位无进展生存时间也显著长于紫杉醇治疗组。

　　SOLAR-1 3期临床研究：这是一项针对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）且存在PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。该研究旨在评估阿培利司联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群的疗效和安全性。研究共入组341例患者，其中阿培利司组169例，安慰剂组172例。主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。结果显示，阿培利司联合氟维司群组的中位PFS为11个月，安慰剂联合氟维司群组为5.7个月（HR=0.65，P<0.001）。阿培利司组的ORR为35.7%，安慰剂组为16.2%。约30%的阿培利司治疗患者实现了长期疾病控制（PFS≥18个月），其中72.5%的患者PFS≥24个月。

　　（二）作用机制

　　阿培利司是一种口服的小分子药物，它通过抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路来发挥其抗肿瘤作用。PIK3CA基因突变会导致PI3K酶的活性增加，从而激活AKT和mTOR信号通路，促进肿瘤细胞的增殖和生存。阿培利司通过抑制PI3K酶的活性，阻断了这一信号通路，从而抑制了肿瘤细胞的增殖和生存。

　　印度全球药房阿培利司仿制药的价格情况

　　（一）价格范围

　　印度全球药房的阿培利司仿制药价格相对较为亲民。根据市场调查，阿培利司的印度仿制药一盒的价格在几千至上万印度卢比不等，具体价格受到生产企业、剂量和包装规格等多种因素的影响。以常见的150mg规格为例，一盒阿培利司仿制药的价格大约在3900 - 4480元人民币左右。

　　（二）与原研药价格对比

　　阿培利司原研药在国内尚未上市，在香港市场的价格相对较高。规格为150mg*56粒的原研版本，其价格高达41000元一盒。相比之下，印度全球药房的仿制药价格仅为原研药的十分之一左右，这为患者节省了大量的治疗费用。

　　印度全球药房阿培利司仿制药的性价比分析

　　（一）疗效相当

　　从临床试验数据可以看出，阿培利司仿制药在疗效上与原研药相当。在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显著延长了PFS，并提高了ORR，这一结果为阿培利司联合氟维司群的临床应用提供了重要依据，也支持了仿制药作为此类患者的标准治疗方案。仿制药需通过生物等效性试验证明其与原研药活性成分一致，在关键临床试验中展现出与原研药相近的疾病控制效果。

　　（二）价格优势显著

　　如前文所述，印度全球药房的阿培利司仿制药价格仅为原研药的十分之一左右。对于需要长期服用药物的患者来说，这可以大大减轻患者的经济负担，提高患者的治疗依从性。

　　（三）质量保障

　　印度拥有成熟的制药产业，很多药品生产厂商已经获得国际药品质量认证，生产的药品相对安全可靠。患者只要选择正规、信誉良好的药房购买，就可以确保药品的质量。

　　购买印度全球药房阿培利司仿制药的注意事项

　　（一）选择正规渠道

　　患者在购买阿培利司仿制药时，要选择正规、合法的渠道，如印度全球药房等。避免通过非法渠道购买药品，以免购买到假冒伪劣产品。

　　（二）咨询医生建议

　　在使用阿培利司仿制药之前，一定要咨询医生的建议。医生会根据患者的病情和身体状况，制定合理的治疗方案，并指导患者正确使用药物。

　　（三）关注药品信息

　　购买时要仔细查看药品的包装、标签、说明书等信息，确保药品的规格、剂量、生产日期、有效期等信息准确无误。

　　阿培利司在治疗PIK3CA突变乳腺癌方面具有显著的疗效，临床试验数据充分证明了其有效性和安全性。印度全球药房的阿培利司仿制药在疗效上与原研药相当，但价格优势显著，质量也有保障，具有较高的性价比。

　　在印度，阿培利司作为原研药物以相对较低的价格上市，为广大患者带来了福音。此外，值得一提的是，阿培利司的仿制药LuciAlpe也已在老挝成功上市。LuciAlpe由老挝知名药企卢修斯制药精心研制，并已获得老挝卫生部门的批准上市，这无疑为国内外患者提供了更多的治疗选择。老挝版的LuciAlpe经过严格的审批程序，确保了其合法生产和优异的质量，因此患者可以放心选择使用。如需用药，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。