- 相关文章
多发性骨髓瘤(MM)是一种难以治愈的血液系统恶性肿瘤,复发和难治性是临床治疗中的一大挑战。泊马度胺(Pomalidomide)作为一种新型免疫调节剂,近年来在复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗中展现出显著疗效。
在一项名为ICARIA-MM的随机、多中心、开放标签的3期临床试验中,研究者评估了泊马度胺联合地塞米松(Pd)与Pd加用CD38抗体Isatuximab(Isa-Pd)在RRMM患者中的疗效。该试验招募了年满18岁、既往至少接受过两次系统治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的RRMM患者,且要求ECOG表现状态为0-2分。
受试患者被1:1随机分成两组,分别接受Isa-Pd或Pd治疗。中位随访35.3个月后,结果显示:
总生存期(OS):Isa-Pd组和Pd组的中位OS分别是24.6个月和17.7个月(风险比0.76,p=0.028)。这表明,与单纯Pd治疗相比,Isa-Pd联合疗法显著延长了RRMM患者的OS。
无进展生存期(PFS):虽然本文未直接提供Pd治疗组的PFS数据,但Isa-Pd组的中位PFS为11.5个月,且显著高于历史对照组(通常认为RRMM患者的中位PFS较短)。可以推测,Pd治疗组的PFS虽然可能低于Isa-Pd组,但仍能在一定程度上延长患者的无疾病进展时间。
此外,另一项名为ELOQUENT-3的II期试验也评估了泊马度胺联合另一种单克隆抗体Elotuzumab和地塞米松(EPd)在RRMM患者中的疗效。结果显示,与Pd组相比,EPd组患者的中位OS显著延长至29.8个月(HR=0.59,P=0.0217),且中位PFS也有显著改善(HR=0.54,P=0.008)。
泊马度胺联合地塞米松在RRMM治疗中展现出了显著的疗效,能够显著延长患者的OS和PFS。特别是当泊马度胺与单克隆抗体如Isatuximab或Elotuzumab联合使用时,疗效更为显著。这表明,泊马度胺不仅具有强效的免疫调节作用,还能与其他药物产生协同抗瘤效果。
值得注意的是,尽管泊马度胺联合疗法能够显著延长RRMM患者的生存期,但治疗过程中仍需密切关注患者的不良反应。常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症等,严重时可能需要调整剂量或停药。
泊马度胺联合地塞米松是治疗RRMM的有效方案之一,能够显著延长患者的OS和PFS。特别是当与单克隆抗体联合使用时,疗效更为显著。
泊马度胺仿制药已在老挝上市,由老挝卢修斯制药生产,商品名:LuciPoma,如需购买泊马度胺仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。