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瑞司美替罗(Resmetirom)作为一种甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面展现出了显著的潜力。随着全球对NASH治疗需求的不断增长,印度作为仿制药生产大国,其瑞司美替罗仿制药的上市情况备受关注。
一、印度瑞司美替罗仿制药治疗NASH的效果
瑞司美替罗通过激活肝细胞中的β受体,调节脂代谢,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白,从而遏制NASH的发展。多项临床试验已经验证了瑞司美替罗在治疗NASH方面的显著效果。
关键性3期MAESTRO-NASH系列试验
该试验在全球范围内招募了966名成年NASH患者,这些患者均经过活检确诊为NASH,并伴随F1B、F2或F3期的肝纤维化。
患者被随机分配接受每日一次的瑞司美替罗治疗,剂量为80mg或100mg,或接受安慰剂治疗。
试验结果显示,接受80mg和100mg剂量瑞司美替罗治疗的患者中,分别有25.9%和29.9%的患者在治疗52周后实现了NASH症状缓解且纤维化没有恶化,而安慰剂组仅为9.7%。
此外,24.2%和25.9%的瑞司美替罗治疗患者的纤维化至少改善了一个阶段,且非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分未恶化。
其他临床试验
除了MAESTRO-NASH系列试验外,还有其他临床试验也验证了瑞司美替罗在治疗NASH方面的效果。例如,一项研究发现,瑞司美替罗能够显著降低患者的肝脏脂肪水平,并改善肝功能指标。
二、印度瑞司美替罗仿制药的价格
截至目前(2025年3月31日),印度市场上已经出现了瑞司美替罗的仿制药。由于仿制药的生产成本相对较低,因此其价格通常比原研药更为亲民。以下是一些印度瑞司美替罗仿制药的大致价格信息:
规格与价格:根据市场情况,印度瑞司美替罗仿制药的常见规格包括60mg30片、80mg30片和100mg30片。具体价格因规格、生产厂家和销售渠道等因素而异,但一般而言,这些仿制药的价格均低于原研药。例如,某些品牌的80mg30片装仿制药售价约为1485美元(请注意,实际价格可能因市场波动而有所变化)。
购买渠道:印度瑞司美替罗仿制药可以通过国际医疗代购平台、印度本地药店或在线药店等渠道购买。但需要注意的是,由于药品的特殊性,购买时需选择正规渠道,并确保药品的来源和质量可靠。
三、实验数据总结与购买建议
瑞司美替罗在治疗NASH方面的显著效果已经得到了多项临床试验的验证。印度瑞司美替罗仿制药的上市为患者提供了更为经济的治疗选择。然而,在购买仿制药时,患者需要注意以下几点:
确保药品来源可靠:选择正规渠道购买药品,并核实药品的生产厂家、批号和有效期等信息。
咨询专业医生意见:在购买和使用仿制药前,最好咨询专业医生的意见,以确保药品适合自己的病情和治疗需求。
注意药品质量和安全性:虽然仿制药在价格上更具优势,但患者仍需关注药品的质量和安全性。在购买时,应选择信誉良好的生产厂家和销售渠道。
印度瑞司美替罗仿制药在治疗NASH方面展现出了显著的效果,并且价格相对亲民。然而,在购买和使用时,患者仍需谨慎选择,并确保药品的来源和质量可靠。
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