贝组替凡（Belzutifan），商品名为Welireg，是一种HIF-2α抑制剂，被用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau病（VHL，希佩尔-林道综合征）相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。对于VHL综合征患者而言，贝组替凡提供了一种全新的治疗选择。

　　一、印度贝组替凡仿制药上市情况

　　截至目前（2025年3月31日），尚未有确切的消息表明印度贝组替凡仿制药已经正式上市。印度的药品市场以其低廉的仿制药生产成本和较快的审批流程而闻名，但每个药品的上市都需要经过严格的临床试验和审批程序。因此，对于印度贝组替凡仿制药的上市情况，我们需要持续关注相关监管机构的公告和消息。

　　值得注意的是，虽然印度贝组替凡仿制药尚未上市，但原研药Welireg已经在包括中国在内的多个国家和地区获得了批准并上市销售。这为VHL综合征患者提供了另一种治疗选择。

　　二、VHL综合征患者如何购买贝组替凡？

　　对于VHL综合征患者而言，购买贝组替凡（Welireg）的途径主要有以下几种：

　　通过正规医疗机构购买

　　VHL综合征患者可以通过所在国家或地区的正规医疗机构购买Welireg。这些医疗机构通常与药品生产商有合作关系，可以确保药品的来源和质量。

　　在中国，Welireg已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准并上市销售。患者可以通过大型医院或指定的药店购买到该药品。

　　通过海外代购渠道购买

　　对于一些尚未在国内上市或国内供应不足的药品，患者可以通过海外代购渠道购买。但需要注意的是，海外代购存在一定的风险，如药品质量无法保证、运输过程中可能出现的问题等。

　　因此，在选择海外代购渠道时，患者需要选择信誉良好的代购商，并仔细核实药品的来源和质量。

　　贝组替凡在治疗VHL综合征相关肿瘤方面已经展示了显著的疗效。以下是一些关键的临床试验数据：

　　LITESPARK-004试验

　　该试验是一项2期开放标签单臂试验，共纳入61名VHL综合征相关肾细胞癌患者。

　　患者接受贝组替凡口服治疗，剂量为120mg，每日一次。

　　经过中位随访21.8个月，患者的客观缓解率（ORR）达到49%，所有缓解均为部分缓解（PR）。

　　中位缓解持续时间尚未达到，但56%的患者至少维持缓解12个月。

　　LITESPARK-005试验

　　该试验是一项随机、开放标签的3期临床试验，共纳入746例既往接受PD-(L)1药物和抗VEGF药物治疗后疾病进展的晚期RCC患者。

　　患者被随机分为贝组替凡组和依维莫司组。

　　贝组替凡组的中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，而依维莫司组为5.6个月（但贝组替凡组在后续分析中显示出更长的中位OS）。

　　贝组替凡组的ORR为21.9%，显著高于依维莫司组的3.5%。

　　这些数据表明，贝组替凡在治疗VHL综合征相关肿瘤方面具有显著的疗效，能够为患者带来持久的肿瘤缓解和生存获益。

　　贝组替凡仿制药LuciBelzu近期已获老挝卫生部批准上市，如需购买，可登录www.ingpharma.com印度全球药房唯一官方中文网站，支持银行线下转账及中国支付宝扫码付款，所有药品由印度药房或药厂直接发货邮寄到客户手中，并提供发票，从源头上杜绝伪劣产品。