晚期肾癌（RCC）的治疗一直是一个挑战。对于经过一线和二线治疗失败的患者，三线治疗的选择尤为重要。替沃扎尼和索拉非尼作为两种常用的VEGFR TKI，在RCC的治疗中均有一定的疗效。然而，两者在疗效和安全性方面是否存在差异，一直是临床关注的焦点。

　　TIVO-3是一项多中心、随机对照的III期临床试验，旨在比较替沃扎尼和索拉非尼在复发或难治性晚期RCC患者中的疗效和安全性。该试验纳入了350例接受过至少两种全身性治疗方案但病情仍然复发或难以控制的RCC患者。患者被随机分配接受替沃扎尼或索拉非尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　疗效比较

　　无进展生存期（PFS）

　　TIVO-3试验的主要终点是独立盲视放射学审查委员会评估的PFS。结果显示，替沃扎尼组的中位PFS为5.6个月，显著长于索拉非尼组的3.9个月（HR=0.73，95%CI 0.56-0.94，P=0.016）。这一结果表明，替沃扎尼在延长晚期RCC患者PFS方面优于索拉非尼。

　　客观缓解率（ORR）

　　替沃扎尼组的ORR为18%，显著高于索拉非尼组的8%（P=0.02）。这表明替沃扎尼在诱导肿瘤缓解方面也具有优势。

　　总生存期（OS）

　　虽然TIVO-3试验的主要终点是PFS，但OS数据也值得关注。结果显示，替沃扎尼组和索拉非尼组的中位OS分别为16.4个月和19.2个月，两者之间的差异未达到统计学意义（HR=0.99，95%CI 0.76-1.29，P=0.95）。然而，需要注意的是，OS受多种因素影响，包括后续治疗的选择和患者的基础状况等。

　　安全性比较

　　在安全性方面，替沃扎尼和索拉非尼的不良反应谱相似，主要包括高血压、蛋白尿、疲劳、腹泻等。然而，替沃扎尼组3-4级高血压的发生率稍高于索拉非尼组（20% vs. 14%）。尽管如此，两组的严重不良事件发生率相似（分别为11%和10%），且均未观察到治疗相关的死亡事件。

　　TIVO-3试验结果表明，在晚期肾癌三线治疗中，替沃扎尼在延长患者无进展生存期方面优于索拉非尼，且两者在安全性方面相似。这一发现为晚期RCC患者的治疗提供了新的选择。

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